16 de abril 2025 - 8:03hs

A través de la Disposición 2464/2025 firmada por la titular del organismo revisor Nelida Agustina Bisio, se dio curso a la inhibición de venta de los productos “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 – 100 ampollas de 10 ml, Cert. N° 43.900” y “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lotes 60001 y 60002 vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.

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Además, mediante el artículo 2°, la ANMAT intimó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. a presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.

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Según el texto, las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación recibida respecto a un artículo sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad. Se trata de la prohición y de una ampliación sobre el mismo tipo de fármaco, establecido en marzo mediante la Disposición 1517/2025.

¿Qué es el Propofol HLB y para qué sirve?

El "Propofol HLB" es un anestésico de uso intravenoso. Fue encontrado en el mercado sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad y sin estar registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), por lo que la ANMAT ordenó su retiro urgente de comercialización.

Disposición 2464.pdf

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