ANMAT prohíbe el uso, distribución y comercialización de la crema dental anticaries con flúor Colgate Total Clean Mint en Argentina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes la venta de una de las marcas de pasta dental más usadas en Argentina por no contar con evidencia suficiente que permita confirmar su seguridad de uso.
A través de la Disposición 5126/2025 oficializada en la edición matutina del Boletín Oficial (BORA), el organismo conducido por Nelida Agustina Bisio dio curso a la inhibición de comercialización y distribución del artículo perteneciente a la firma COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A. a fin de "salvaguardar la salud pública y prevenir mayores riesgos".
"Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional en forma preventiva, del producto Crema dental anticaries con flúor COLGATE TOTAL CLEAN MINT, en todas sus presentaciones y tamaños, inscripto mediante trámite EX -2024-36220407-APN-DVPS#ANMAT cuyo titular es la firma COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A., hasta tanto la empresa titular aporte la evidencia comprobable mediante estudios o evaluaciones concluyentes que permitan confirmar su seguridad de uso", reseña la normativa en su artículo 1°.
Las actuaciones restrictivas adoptadas por la ANMAT hoy se iniciaron en virtud de lo relevado por el Servicio de Productos Cosméticos e Higiene Personal, del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal, dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS) en relación a los eventos adversos reportados luego del uso de la pasta dental COLGATE TOTAL ACTIVE PREVENTION CLEAN MINT©, inscripta por el trámite EX-2024-36220407-APN-DVPS#ANMAT como “Crema dental anticaries con flúor COLGATE TOTAL CLEAN MINT”, bajo la titularidad de la empresa COLGATE PALMOLIVE ARGENTINA S.A.
"La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA, de Brasil, a través del “Informe Internacional n° 01/2025 (Cosmetovigilancia), Título: Reacciones adversas relacionadas con dentífricos con fluoruro de estaño”, señaló que entre el 1/1/25 y el 24/4/25 registró 1.471 informes de reacciones adversas asociadas a pastas dentales con fluoruro de estaño, y que la gran mayoría de las cuales involucraban al producto COLGATE TOTAL ACTIVE PREVENTION CLEAN MINT©", se detalla en el texto.
Según la compañía, la irritación causante por el uso de la pasta dental estarían vinculadas a la presencia del ingrediente “saborizante” utilizado en el producto en cuestión y que, en los eventos adversos reportados, estarían implicados, al menos en parte, un mecanismo directo mediado por alteración de la integridad de membranas celulares.
"A partir de la naturaleza de los eventos observados en los usuarios afectados, un mecanismo de sensibilización podría estar implicado concomitantemente con la irritación directa de la mucosa oral; y sobre este mecanismo de sensibilización no se han aportado ensayos o evaluación de seguridad que permitan descartarlo o confirmarlo", concluyó la ANMAT en la Disposición 5126/2025.