Lo que importa
- La ANMAT aprueba el Kit Detect-AR Dengue, el primer test de antígeno nacional para diagnosticar dengue en Argentina.
- El test Detect-AR Dengue es producido localmente y permite la detección rápida del virus a bajo costo y sin necesidad de equipamiento sofisticado.
- Este desarrollo local busca atender la escasez de insumos médicos y reducir costos de importación, fortaleciendo la soberanía sanitaria.
- La iniciativa surgió a partir de una colaboración entre el CONICET, Fundación Instituto Leloir, INIS y Laboratorio Lemos.
- El test es capaz de identificar los cuatro serotipos del virus en su fase aguda, obteniendo resultados en apenas tres horas.
Contexto
¿Por qué es relevante este nuevo test de diagnóstico?
El brote de dengue en Argentina durante el verano 2023/2024 fue el mayor registrado, con 583,297 casos confirmados y 419 muertes. En este contexto, contar con herramientas de diagnóstico accesibles y rápidas es crucial para controlar futuros brotes. Además, los síntomas inespecíficos del dengue dificultan un diagnóstico preciso sin análisis de laboratorio. Detect-AR Dengue permite confirmar o descartar la presencia del virus, mejorando la respuesta temprana ante la infección.
¿Cómo funciona el Kit Detect-AR Dengue?
El kit detecta la proteína viral NS1 en sangre, una señal clara del virus en su fase aguda. Utiliza tecnología ELISA, que permite procesar hasta 92 muestras simultáneamente en aproximadamente tres horas, agilizando así el diagnóstico. Su diseño evita la necesidad de equipos costosos y complejos, lo que reduce los costos operativos para laboratorios y centros de salud.
¿Qué ventajas presenta frente a otros métodos de diagnóstico?
Andrea Gamarnik, líder del proyecto y experta en virología, explicó que el test Detect-AR Dengue es más accesible y sencillo que otros métodos, como la detección de ARN viral mediante PCR, ya que no requiere insumos especializados. “Poder contar con estos test de producción local es importante no sólo desde el punto de vista clínico, sino también para afianzar nuestra soberanía en cuanto al control sanitario”, señaló Gamarnik. Esto representa un beneficio económico para el sistema de salud, al sustituir productos importados con alternativas nacionales.
¿Quiénes impulsaron el desarrollo del test?
El proyecto fue resultado de una cooperación entre el CONICET, Fundación Instituto Leloir, INIS y Laboratorio Lemos, bajo la dirección de Gamarnik. El objetivo inicial fue identificar necesidades diagnósticas durante brotes de dengue, un problema que se acentuó tras el severo brote del último verano. Belén García Fabiani, coordinadora del desarrollo, explicó que el test cumple con los estándares internacionales de especificidad y sensibilidad, comparándose favorablemente con los test comerciales de empresas extranjeras.
¿Qué rol tiene la Red Federal para el Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas en este desarrollo?
La creación de la Red Federal para el Diagnóstico Rápido (ReFeDeAr) en Argentina fue una de las iniciativas que impulsó este proyecto. Este consorcio de investigación busca fortalecer la capacidad de respuesta ante enfermedades infecciosas en el país, permitiendo identificar y responder rápidamente a necesidades críticas, como fue el caso del dengue. El proyecto Detect-AR surgió como resultado de esta red de colaboración científica y sanitaria.
¿Cuál es el impacto del desarrollo local en el acceso y costo de los test?
Carlos Buyo, gerente comercial de Laboratorio Lemos, destacó que el test Detect-AR será más económico que sus versiones importadas. Esto facilita su adquisición por el sistema público y privado, asegurando disponibilidad durante situaciones de alta demanda, como los brotes. Gamarnik también destacó el beneficio en términos de soberanía sanitaria: “Al ser un desarrollo nacional, permitirá reemplazar importaciones y garantizar el acceso a herramientas fundamentales en momentos de brotes epidémicos”.
Cómo sigue
La producción inicial contempla 500 kits que serán distribuidos en el ámbito clínico, con la intención de evaluar su adopción y eficacia. Según Jorge Carradori, director técnico de Laboratorio Lemos, el objetivo es escalar la producción de acuerdo con la demanda. A largo plazo, existe la posibilidad de exportar estos kits, lo cual fortalecería la industria biotecnológica nacional.
Sin embargo, el proyecto enfrenta ciertos desafíos financieros. Gamarnik advierte que la Red ReFeDeAr, que facilita el desarrollo de estos test, espera una respuesta del actual secretario de Ciencia, Darío Genua, sobre el financiamiento necesario para continuar. La falta de este respaldo pondría en riesgo la continuidad de este y otros proyectos de diagnóstico rápido.
Este avance no solo representa una mejora en la capacidad diagnóstica del país ante el dengue, sino que también subraya la importancia de una infraestructura científica y tecnológica sólida que permita responder eficazmente a futuras crisis sanitarias.
