Vacunas: la posibilidad casi "nula" de efectos adversos según experto de Udelar y qué esperar en la fase cuatro
Para el inmunólogo Alejandro Chabalgoity las chances de secuelas a largo plazo son "bajas"
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08 de marzo de 2021 a las 05:02
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En menos de un año varios laboratorios del mundo pudieron desarrollar vacunas, en un hecho histórico y con una rapidez inédita. Lo que antes duró años, ahora se desarrolló, evaluó, aprobó y produjo en cuestión de meses y eso, si bien aparece como una luz al final de la pandemia, también genera dudas sobre los efectos de las inyecciones a largo plazo.
"Habemus vacunas. ¿Fin de la odisea?". Así tituló una presentación el inmunólogo y director del Departamento de Desarrollo Biotecnológico de la Universidad de la República (Udelar), Alejandro Chabalgoity, quien definió al desarrollo de las vacunas como "una situación inédita".
El experto advirtió al menos cuatro factores que explican por qué las vacunas se pudieron desarrollar tan rápido.
Primero, el desarrollo de un conocimiento científico previo y soluciones tecnológicas avanzadas; la capacidad de las empresas biotecnológicas para llevar adelante el proceso; los fondos económicos "enormes, de cifras siderales" que se aportaron y permitieron comenzar a distribuirlas apenas terminaron los últimos ensayos clínicos de fase tres; y, por último, las agencias reguladoras que implementaron procesos acelerados de aprobación.
"El uso de emergencia no es la aprobación común, es cierto lo que la gente se cuestiona sobre cómo puede ser que se aprueben tan rápido", reconoció Chabalgoity. Aún así, la autorización de uso acelerado "no implica que los laboratorios se hayan salteado etapas", remarcó.
Consultado por El Observador sobre la falta de evidencia que hay sobre los efectos adversos que pueden causar las vacunas a largo plazo, Chabalgoity insistió en que "podrían suceder, pero las chances son tan, tan, tan bajas". "Eso sucede con cada medicamento nuevo, cuando se empezó a usar la aspirina también podría haber tenido efectos de largo aliento", agregó.
Para el experto, la eventual existencia de efectos adversos no es imposible, pero la posibilidad de que suceda a lo largo de la vida de una persona "es prácticamente nula", por lo tanto "no representa una preocupación", consideró.
El grupo ad hoc a la Comisión Nacional Asesora de Vacunas, integrado por científicos de la Udelar, del Grupo Asesor Científico Honorario (GACH) y del Ministerio de Salud Pública (MSP), que también integra Chabalgoity, expresó en un documento que todavía no se conoce "la seguridad a mediano y largo plazo" así como tampoco "la efectividad y seguridad en condiciones reales de uso" de las vacunas.
La fase cuatro, todavía desconocida
Para producir las vacunas, los laboratorios someten a las dosis a varias fases de ensayos clínicos en las que cada vez se aumenta el número de voluntarios vacunados, tanto con la solución como con el placebo.
Hasta la fase tres, cada farmacéutica realiza las pruebas en el lugar de origen. Sin embargo, hay una cuarta fase que tanto los países que producen vacunas, como los que no (como es el caso de Uruguay) la realizan una vez que empezaron a inocular a la población en general para monitorear los efectos adversos.
Esta fase cuatro es la farmacovigilancia, que permite, por ejemplo, evaluar los efectos a largo plazo. Chabalgoity explicó que los encargados de llevar adelante este ensayo realizan un seguimiento de dos años a algunas personas.
"Toda la pandemia se sigue en tiempo real. Si vacunamos a una persona en una isla perdida del Pacífico y al tiempo le sale un grano, eso ya sale en todas las noticias del mundo. Todo el mundo lo está mirando y a esta altura del partido, ya hay 220 millones de dosis aplicadas, no se puede pensar en un reaseguro más grande de que todo está funcionado bien", argumentó el inmunólogo.
En Uruguay se aplica la farmacovigilancia (fase cuatro) para todas las vacunas que se usan en el país. La tarea la realiza un comité de seguimiento de efectos adversos. "Cada vez que hay un efecto adverso por una vacuna se reporta y está todo monitoreado y en este caso se va a hacer también", explicó.
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