Lo que importa de la investigación por el fentanilo adulterado
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La Justicia federal allanó cinco droguerías que vendieron fentanilo contaminado a hospitales de Buenos Aires, Santa Fe y CABA.
El fentanilo, elaborado por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, estaba contaminado con bacterias resistentes a antibióticos.
La contaminación provocó la muerte de 33 pacientes que recibieron el medicamento en terapia intensiva.
La investigación busca si hubo fallas en los controles de calidad o un sabotaje en los laboratorios.
El caso sigue en curso y se busca documentar la cadena de distribución del fentanilo para determinar responsabilidades.
Contexto
¿Cómo comenzó la investigación sobre el fentanilo contaminado?
La crisis se detectó en abril cuando el Hospital Italiano de La Plata observó una serie de muertes entre pacientes ventilados que habían recibido fentanilo. María Virginia González, jefa de microbiología del hospital, identificó la presencia de bacterias poco comunes en ambientes hospitalarios, Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae, en las ampollas del medicamento. Estas bacterias son resistentes a antibióticos convencionales y pueden causar infecciones graves como neumonía, especialmente en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados.
El 2 de mayo, González denunció formalmente la situación ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), señalando la contaminación del fentanilo. El hospital realizó una investigación interna y confirmó que las ampollas del lote 31202, con vencimiento en septiembre de 2026, estaban contaminadas.
¿Qué papel jugaron las autoridades sanitarias?
Tras la denuncia, la ANMAT tomó contacto con el Hospital Italiano recién el 5 de mayo, momento en el que el caso comenzó a acelerarse. Ese mismo día, se enviaron muestras del fentanilo contaminado para su análisis. La coordinación entre el hospital y el Instituto Malbrán fue clave: el 8 de mayo, las muestras y el listado de pacientes infectados fueron enviados para confirmar la relación entre las bacterias en las ampollas y en los pacientes.
El Instituto Malbrán, a través de sus análisis, confirmó la coincidencia de las cepas bacterianas, lo que permitió clasificar el episodio como un brote de infección derivado de un medicamento contaminado, situación que se incorporó al Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SISA), plataforma nacional que centraliza datos epidemiológicos para el manejo sanitario.
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¿Cuántas personas murieron y en qué provincias?
El informe del Instituto Malbrán presentado a la Justicia contabiliza 33 fallecimientos: 15 en el Hospital Italiano de La Plata (provincia de Buenos Aires), 1 en el Sanatorio Dupuytren de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y 17 distribuidos en varios hospitales de la provincia de Santa Fe, incluyendo seis en el Hospital Clemente Álvarez, nueve en el Sanatorio Parque y uno en el Hospital Italiano de Rosario.
¿Qué acciones judiciales se llevaron a cabo?
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, está al frente de la investigación. Ya el 15 de mayo había ordenado allanamientos en los laboratorios HLB Pharma Group S.A. (San Isidro) y Laboratorios Ramallo S.A. (Ramallo), además de una droguería rosarina llamada Nueva Era, que había comprado lotes contaminados para su distribución.
Este lunes se extendieron los allanamientos a cinco droguerías más que vendieron el fentanilo contaminado a hospitales y clínicas de CABA, Buenos Aires y Santa Fe. El objetivo es secuestrar documentación que demuestre la compra, venta y distribución del fentanilo para cotejar operaciones y fechas, y evaluar si existieron irregularidades en la cadena de comercialización.
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¿Qué se investiga en los laboratorios?
El foco está puesto en los controles internos de calidad de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, que elaboraron el fentanilo contaminado. Se busca determinar si los estudios bacteriológicos internos detectaron contaminación, si hubo fallas o negligencias en los controles, o si la contaminación fue resultado de un sabotaje, hipótesis mencionada por fuentes de HLB Pharma. Los directores técnicos de los laboratorios están bajo investigación.
¿Qué medidas tomó la ANMAT?
El 13 de mayo, la ANMAT prohibió el uso en todo el país del lote 31202 del fentanilo contaminado. La decisión fue comunicada tras confirmar la contaminación y los riesgos para la salud de los pacientes. La medida busca evitar nuevos contagios mientras continúa la investigación.
¿Cuál es la dimensión epidemiológica del brote?
Hasta el 16 de mayo, se habían reportado 54 casos confirmados de infección por fentanilo contaminado y otros 12 casos sospechosos, distribuidos en las provincias de Buenos Aires, Santa Fe, Neuquén y CABA. El brote fue clasificado oficialmente en el sistema nacional de información sanitaria para facilitar su seguimiento.
¿Qué otras hipótesis investiga la Justicia?
Más allá de la contaminación bacteriana, el Ministerio de Seguridad de la Nación, junto a la Justicia, indaga si hubo desvío de fentanilo para usos ilícitos, dado que este opiáceo es un medicamento controlado con potencial para el abuso. Se conformó una mesa especial para investigar eventuales irregularidades en la distribución, ante antecedentes como el llamado triple crimen de General Rodríguez y las investigaciones conocidas como la “mafia de los medicamentos” impulsadas por la ex ministra Graciela Ocaña.
Cómo sigue
La investigación judicial y sanitaria continúa en curso con la revisión detallada de toda la documentación secuestrada en laboratorios y droguerías. Se aguardan resultados de auditorías internas y análisis bacteriológicos que puedan aclarar las causas precisas de la contaminación. La Justicia evaluará la responsabilidad penal de los directores técnicos y otros involucrados en la cadena de producción y distribución.
