Alerta farmacéutica en España: Sanidad retira un conocido antidepresivo por defectos de fabricación
La medida afecta a varias presentaciones y lotes del medicamento que es clave para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático diabético. Recomendaciones a farmacéuticas y a pacientes.
3 de diciembre 2025 - 17:44hs
Exigen retiro de un antidepresivo del mercado.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitio un alerta sanitaria de Clase 2 que ordena el retiro inmediato de varios lotes de un medicamento clave para el tratamiento de la depresión, la ansiedad y el dolorneuropático diabético.
El alerta se activa tras detectarse una impureza por encima del límite establecido en varios lotes del producto, fabricado por Towa Pharmaceutical Europe S.L.
remedios dos
Retiro del mercado y recomendaciones a pacientes
La Duloxetina es un principio activo que actúa aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso y en el producto afectado por la decisión de Sanidad se detectaron impurezas que superan los estándares de calidad.
La clasificación de Clase 2 es un indicativo de que ese defecto de producción exigue la paralizaciión de la distribución del fármaco, aunque no supone un riesgo vital inmediato para el paciente.
Las medidas cautelares que pidió adoptar la Aemps suponen para las farmacéuticas y mayoristas el retiro del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio (Towa Pharmaceutical Europe) por los cauces habituales.
En tanto, se recomienda a los pacientes que estén tomando este medicamento en la presentación y lotes afectados que acudan a su médico o farmacéutico para revisar su tratamiento y buscar alternativas terapéuticas adecuadas o unidades de la misma marca que no estén afectadas.
