La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta tras detectar la circulación de unidades falsificadas de un test de autodiagnóstico para covid-19 y gripe en el mercado europeo. Aunque por el momento se desconoce si este producto ha sido distribuido en España, la agencia ha comenzado una investigación para determinar su alcance.
El test en cuestión es el COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., con la referencia FCO-6032 y el número de lote FCO24090516.
Las autoridades de Portugal fueron las primeras en alertar sobre la comercialización de estos productos falsificados en Europa. El propio fabricante ha confirmado que el número de lote FCO24090516 es falso y que el producto ha sido manipulado.
Identificación de los productos falsificados
La AEMPS ha indicado que las unidades falsificadas pueden identificarse fácilmente por las modificaciones en la etiqueta del producto, que incluyen un número de lote alterado (FCO24090516), una fecha de fabricación incorrecta (09/2024) y una fecha de caducidad falsa (09/2026). Además, en los test falsificados se ha eliminado el número de lote y la fecha de caducidad del casete de prueba incluido en el kit, apareciendo únicamente los símbolos. También se ha eliminado la fecha de caducidad del tubo con la solución extractora (buffer) y el hisopo incluido no corresponde al utilizado por el fabricante original.
Estado de la investigación en España
La AEMPS ha confirmado que existen unidades conformes del test original en el mercado, las cuales no están afectadas por esta alerta. La investigación en España sigue en marcha, aunque, hasta el momento, no se ha confirmado la distribución del producto falsificado en el país.
La agencia subraya la importancia de estar atentos a estas posibles falsificaciones y de no utilizar productos que puedan estar comprometidos, ya que los test falsificados no cumplen con los estándares de seguridad y fiabilidad necesarios para el diagnóstico adecuado de la covid-19 y la gripe.
