La AEMPS retira varios lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg.
Sanidad retira un antidepresivo muy utilizado por exceso de impurezas en España.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta sanitaria de Clase 2 y ordenó la retirada inmediata del mercado de varios lotes del medicamento Duloxetina Pensa Pharma 60 mg.
Este antidepresivo, ampliamente recetado para tratar trastornos de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático, ha sido retirado debido a la presencia de una impureza por encima del límite permitido.
La retirada afecta a los siguientes lotes:
Lote 231441, con fecha de caducidad 30/06/2026
Lote 231514, con fecha de caducidad 31/05/2026
Lote 240603, con fecha de caducidad 30/11/2026
La AEMPS ha solicitado a las farmacias y distribuidores que detengan inmediatamente la venta de estos lotes y procedan a su devolución al fabricante, Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Las autoridades sanitarias recomiendan a los pacientes que utilicen estos lotes no continuar con el tratamiento y se dirijan a su farmacia o médico para obtener una alternativa. Aunque el defecto no presenta un riesgo vital inmediato, la retirada se realiza como medida preventiva para garantizar la calidad del medicamento y la seguridad del paciente.
Si un paciente tiene en su poder una de las unidades afectadas, debe acudir a la farmacia para la devolución y recibir orientación sobre otros tratamientos disponibles.
La causa de la retirada radica en la presencia de una impureza no conforme con los estándares de calidad exigidos por las autoridades sanitarias. Este tipo de defectos en los medicamentos, aunque no siempre implique un peligro inmediato, puede afectar la eficacia y seguridad del producto, motivo por el cual la AEMPS ha actuado rápidamente.
Este incidente no afecta a todas las presentaciones de Duloxetina en el mercado. Existen otras marcas y versiones del mismo medicamento que no presentan problemas de calidad. Por lo tanto, los pacientes que utilizan otros medicamentos con el mismo principio activo pueden continuar su tratamiento sin interrupciones.
Duloxetina, un medicamento que regula los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro, es utilizado principalmente para el tratamiento de la depresión mayor, la ansiedad generalizada y ciertos tipos de dolor neuropático. La retirada de los lotes afectados no afectará a la disponibilidad de estos tratamientos en otras marcas.