Alerta sanitaria en España: retiran del mercado un lote de lentes de contacto por riesgo de daño ocular
La Agencia de Medicamentos adivirtió que contiene una alta concentración de microburbujas, lo que provoca alteraciones visuales como deslumbramientos y distorsiones
El lote afectado (referencia J003Q72) contiene una alta concentración de microburbujas, lo que provoca alteraciones visuales temporales como deslumbramientos y distorsiones, sin riesgo médico grave.
La retirada afecta solo a las lentes de contacto fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care en España.
Las alteraciones visuales desaparecen cuando se retiran las lentes, y la Aemps recomienda dejar de usarlas y devolverlas a la óptica.
Johnson & Johnson ha notificado la situación a las autoridades y a las ópticas distribuidoras para garantizar la seguridad de los consumidores.
La Aemps ha ordenado la retirada del mercado español de un lote específico de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care, debido a un defecto de fabricación. Este lote, con la referencia J003Q72, contiene microburbujas en su interior, pequeñas burbujas de aire microscópicas que pueden alterar la visión de los usuarios.
¿Qué efectos tienen las microburbujas en las lentes?
Aunque las microburbujas no suponen un riesgo para la salud, causan alteraciones visuales como deslumbramientos, halos, distorsiones y una disminución del contraste. Estos efectos son especialmente notorios en condiciones de poca iluminación, lo que puede resultar incómodo para los usuarios.
¿Qué sucede si alguien utiliza las lentes afectadas?
Las alteraciones visuales son temporales y desaparecen tan pronto como se retiran las lentes del ojo. No se ha informado de ningún daño permanente ni grave en la salud ocular, pero los usuarios deben cesar el uso de las lentes afectadas.
¿Qué debe hacer un consumidor si tiene las lentes de este lote?
La Aemps recomienda que cualquier usuario que posea estas lentes deje de usarlas inmediatamente y contacte con la óptica donde las adquirió para proceder a la devolución. Esto es una medida preventiva para evitar las alteraciones visuales que pueden causar molestias, aunque no representen un peligro a largo plazo.
¿Cómo detectaron el problema?
El fabricante estadounidense Johnson & Johnson Vision Care notificó a las autoridades sanitarias sobre el defecto. Posteriormente, la Aemps emitió una alerta sanitaria para retirar el lote afectado del mercado español y garantizar la seguridad de los consumidores.
¿Cuál es la respuesta de Johnson & Johnson?
La compañía está enviando notas de aviso a todas las ópticas distribuidoras en España, informándoles sobre el lote afectado y las acciones a seguir. Además, han colaborado estrechamente con las autoridades para gestionar la retirada y evitar futuros problemas.
Cómo sigue
La retirada de este lote afectado de lentes de contacto podría desencadenar una revisión de los procesos de fabricación de Johnson & Johnson Vision Care. La empresa deberá garantizar que no haya más lotes con problemas similares y mejorar sus controles de calidad para prevenir futuros defectos. Las autoridades sanitarias, por su parte, seguirán supervisando las acciones tomadas por el fabricante y colaborarán en la comunicación con los consumidores afectados. A nivel del mercado, las ópticas distribuidoras en España deberán cumplir con las instrucciones de devolución para asegurar que las lentes afectadas sean retiradas de circulación y reemplazadas por productos seguros para los usuarios.
