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Lo que se sabe y lo que no sobre las vacunas, según el MSP, el GACH y Udelar

El grupo ad hoc divulgó un informe que incluye una lista de aspectos desconocidos sobre las vacunas, como la seguridad a corto y mediano plazo y la duración de la inmunidad

El gobierno prevé que Sinovac llegará primero

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22 de febrero de 2021 a las 16:38

El grupo ad hoc a la Comisión Nacional Asesora de Vacunas, integrado por científicos de la Universidad de la República (Udelar), del Grupo Asesor Científico Honorario (GACH) y del Ministerio de Salud Pública (MSP) divulgó un informe con el estado de todas las vacunas que hay disponibles contra el covid-19.

El grupo puntualizó que las vacunas son una urgencia de salud pública, por lo que el plan de vacunación debe ponerse en marcha "lo antes posible". A su vez, indicó que, debido a que el país tendrá dosis de diferentes laboratorios, las autoridades deberán asegurar que cada persona reciba la segunda dosis de la misma vacuna. "La campaña llevará muchos meses, por lo que es importante que la población comprenda que para lograr el control de la epidemia se deberán mantener las medidas no farmacológicas", advirtió.

Sobre la eficacia de las vacunas, los científicos explicaron que las fases tres de los desarrollos no incluyeron a la población de riesgo y que, por lo tanto, "los datos que surgen de ellos también deben interpretarse con precaución y comunicarse adecuadamente a la población".

Pfizer

La vacuna desarrollada por Pfizer tiene el estudio de fase tres finalizado y mostró una efectivad del 95%, que los científicos calificaron como "alta". A su vez, tiene la aprobación para el uso de emergencia en varios países europeos, y Estados Unidos, Canadá, México, Europa, Chile, Argentina y de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En mayores de 65 años la eficacia que demostró esta vacuna fue del 94,7%, aunque en las infecciones severas la eficacia se redujo al 66,3%.

De las personas que ya se vacunaron con las dosis de Pfizer, un 27% sufrió eventos adversos después de la segunda dosis, pero solo el 1,2% presentaron cuadros graves. 

Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y escalofríos, dolor de las articulaciones, fiebre y endurecimiento en el lugar de la inyección. El grupo ad hoc recomendó que, tal como se hizo en España, se separe la vacunación al personal de salud que trabaja en un mismo servicio para evitar la sobrecarga del sistema por falta de personal a causa de estos efectos.

Por último, la segunda dosis de Pfizer debe aplicarse entre 21 y 28 días después de la primera, aunque el período puede extenderse hasta 42 días.

AstraZeneca

La vacuna de AstraZeneca, que llegará a Uruguay mediante el mecanismo Covax en marzo, tuvo efectos adversos en un 88% de las personas analizadas durante la fase dos y la mitad de la fase tres del desarrollo. En personas de entre 18 y 55 hubo un 86% que presentaron efectos adversos. "La frecuencia de los efectos adversos y su severidad disminuye a medida que aumenta la edad de los vacunados", explicaron los científicos.

En cuanto a la efectividad, el grupo explicó que el porcentaje aumentó o disminuyó en función del organismo que la aprobó. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) basó los datos en la población que recibe las dosis en el intervalo finalmente aprobado de entre cuatro y 12 semanas y Reino Unido los basó en los que la reciben entre cuatro y 26 semanas. 

Por eso, para la EMA la eficacia de AstraZeneca es del 70,42% y para el Reino Unido es de 59,50. El grupo uruguayo concluyó que "el valor de EMA es más acorde con la forma de uso que tendrá la vacuna según sus características de aprobación".

Coronavac (del laboratorio Sinovac)

Para la vacuna del laboratorio chino, que las autoridades prevén que será la primera en llegar al país, los científicos informaron que muestra "escasos efectos adversos", que solo se vieron entre un 10% y 20% de los vacunados.

"Los datos de fase III para evaluar su eficacia son parciales, y aún no se cuentan con los datos definitivos. El dato de eficacia de enfermedad sintomática global es de 50,3%", señalaron.

Lo que no se sabe

Los científicos expertos en vacunas del MSP, GACH y Udelar hicieron un listado sobre los aspectos que todavía se desconocen sobre las vacunas contra el covid-19. Entre ellos, señalaron:

-La seguridad a mediano y largo plazo

-La eficacia en subgrupos de personas por edad (sobre todo 65 y 75 años y más), comorbilidades, infección de covid-19 previa

-La eficacia en asintomáticos

-La eficacia en casos severos, hospitalizaciones, ingreso a CTI, muertes 

-La duración de la inmunidad

-Las precauciones y contraindicaciones finales para su uso

-La efectividad y seguridad en condiciones reales de uso

-El impacto en la necesidad de mantener las medidas no farmacológicas de contención aplicadas hasta el momento

-La cobertura vacunal requerida para alcanzar los beneficios esperados.

-El uso concomitante con otras vacunas, por ejemplo, antigripal

-La necesidad de revacunación

-Cambios en caso que haya mutaciones del virus.

-La prevención de infección en individuos inmunosuprimidos

-El beneficio en menores de 16 años

-El beneficios y riesgos en mujeres inadvertidamente embarazadas

-El impacto en los individuos que incumplen las medidas de bioseguridad (mascarillas, distanciamiento físico)

-El efecto en la carga viral o en la probabilidad de contagiosidad de los infectados

-La efectividad en reducir los síntomas prolongados o las secuelas.

"En términos generales las vacunas contra el covid-19 aprobadas hasta el momento se muestran con perfiles de eficacia y seguridad adecuados. Es destacable que se hayan podido desarrollar en forma rápida, constituyendo una herramienta fundamental para avanzar en el control de la pandemia", concluyeron los científicos.

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