Lo que importa
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El Gobierno español aprobó el anteproyecto de ley de medicamentos para modernizar la política farmacéutica y garantizar un mejor acceso a los tratamientos.
Se actualizará el sistema de precios para fomentar el uso de genéricos y biosimilares, con una horquilla flexible que permite más opciones al paciente.
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Enfermeros y fisioterapeutas podrán prescribir medicamentos dentro de sus competencias, sumándose a médicos, odontólogos y podólogos.
Se habilita a los farmacéuticos a sustituir medicamentos por equivalentes si no hay stock del prescrito, sin que el paciente necesite una nueva receta.
La esperada reforma del copago, que buscaba un modelo más progresivo, quedó fuera del texto aprobado y se abordará más adelante.
Contexto
¿Por qué se modifica ahora la ley del medicamento?
La actual legislación farmacéutica española no se renovaba estructuralmente desde los años 90. El Gobierno considera que esta actualización responde a la necesidad de modernizar el sistema, incorporar aprendizajes de la pandemia —como la autonomía estratégica y la gestión del suministro—, y adaptar la política del medicamento a los retos del siglo XXI.
¿Qué cambios introduce el nuevo Sistema de Precios de Referencia (SPR)?
El SPR es el mecanismo que establece cuánto paga la sanidad pública por los medicamentos de grupos homogéneos (mismo principio activo y dosis). El modelo vigente igualaba precios, pero no incentivaba la competencia. El nuevo sistema crea una horquilla de precios que permite mantener financiados algunos fármacos que superan el mínimo, facilitando la entrada de genéricos y biosimilares. Además, se permite revisar al alza precios de medicamentos estratégicos si hay riesgo de desabastecimiento.
¿Cómo funcionará la nueva receta por principio activo?
La prescripción se hará por el nombre del principio activo (Denominación Oficial Española o Denominación Común Internacional), aunque podrá indicarse también el nombre comercial. En farmacia, si existen varios equivalentes dentro de la horquilla de precios, el paciente podrá elegir uno. Si no tiene preferencia, se le entregará el más barato. Si opta por uno fuera de esa horquilla, deberá pagar solo la diferencia.
¿Qué es la sustitución farmacéutica?
Cuando un medicamento prescrito no esté disponible (por ejemplo, si faltan comprimidos pero hay sobres), el farmacéutico podrá dispensar otra presentación equivalente sin que el paciente tenga que volver al centro de salud. En caso de desabastecimiento general, será la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) quien determine qué fármacos pueden sustituir al faltante.
¿Qué implica la ampliación de la prescripción a enfermeros y fisioterapeutas?
Hasta ahora, solo médicos, odontólogos y podólogos podían prescribir medicamentos. La nueva norma amplía esta capacidad a enfermeras y fisioterapeutas, siempre dentro de sus competencias profesionales. Se busca optimizar los recursos del sistema sanitario y adaptarlo a modelos de atención más colaborativos.
¿Qué son los medicamentos de primera prescripción?
Se trata de fármacos que, tras un primer diagnóstico, pueden ser dispensados repetidamente sin necesidad de una nueva receta durante un tiempo determinado, siempre con asesoramiento del farmacéutico. Esto será útil en tratamientos recurrentes, como los triptanes para migrañas.
¿Cómo se tendrá en cuenta el impacto medioambiental?
El profesional que prescriba tendrá acceso en tiempo real al precio del medicamento y a su impacto ambiental. Aunque esta información no será prioritaria frente a la salud del paciente, se incorpora como parte de una política más responsable y transparente.
¿Qué es la innovación incremental y cómo se valorará?
La norma reconoce la innovación incremental como un criterio relevante en la fijación de precios. Se refiere a mejoras de medicamentos ya autorizados —como nuevas formulaciones o combinaciones— que aumenten su eficacia, seguridad o tolerancia, y que potencien la adherencia al tratamiento.
¿Cómo se fortalece la autonomía estratégica del sistema sanitario?
El texto obliga a los laboratorios a tener planes de prevención frente a problemas de suministro y a notificar cualquier incidente que pueda afectar la producción. También se define la figura de "medicamento estratégico", lo que permite al Gobierno tomar medidas excepcionales para garantizar su disponibilidad en situaciones críticas, como una pandemia. Asimismo, se contempla la compra conjunta de medicamentos a nivel nacional o europeo si se considera más eficiente.
¿Por qué se excluyó la reforma del copago del texto final?
Aunque el borrador incluía una reforma para hacer el copago más progresivo (de tres a seis tramos), esta fue retirada del texto aprobado. El Ministerio de Sanidad argumenta que se tratará en una etapa legislativa posterior, ya que también implica a otros ministerios como Hacienda y Seguridad Social. La medida pretendía que personas con rentas más bajas no pagaran más que pensionistas con ingresos altos.
Cómo sigue
El anteproyecto de ley deberá pasar ahora por los órganos consultivos y volver al Consejo de Ministros antes de enviarse al Congreso de los Diputados para su tramitación parlamentaria.
Durante este proceso podrían reintroducirse propuestas excluidas en esta primera fase, como la reforma del copago. El Ministerio de Sanidad ha dejado claro que seguirá defendiendo ese ajuste en los tramos de aportación.
Mientras tanto, el foco estará en implementar un sistema más flexible y transparente para la financiación de medicamentos, asegurar el abastecimiento y fomentar el uso racional de recursos farmacéuticos. La nueva legislación, si supera el trámite parlamentario, marcará un punto de inflexión en la política sanitaria española, con un enfoque centrado en el acceso equitativo, la sostenibilidad y la eficiencia.
FUENTE: El Observador
