La farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitaron este jueves a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19 en niños de 5 a 11 años cuyo uso solo está autorizado a partir de los doce años, según confirmó Pfizer a través de su cuenta de Twitter.
La pasada semana, el cirujano general de EEUU (el principal responsable de la salud pública del país), Vivek Murthy, había asegurado que las vacunas para los niños entre 5 y 11 años "están ya en el horizonte".
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron hace diez días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una "robusta" respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura, lo que acerca la posibilidad de un suero infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.
Tras presentar esta solicitud, ahora los los organismos reguladores –la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC)– deberán revisar la petición antes de darle luz verde.
Tras el anuncio, el coordinador de la Casa Blanca para el covid, Jeff Zients, dijo a la cadena CNN que "todos estamos de acuerdo en que contar con una vacuna segura y efectiva para chicos de hasta 11 años es el próximo paso realmente importante en la lucha contra el virus".
En los ensayos, niños de entre 5 y 11 recibieron dos dosis de 10 microgramos con 21 de diferencia entre ambas. Las dos para grupos etarios mayores sobre de 30 microgramos.
La vacuna Pfizer-BioNTech cuanta con la plena autorización de la FDA para los mayores de 16 años, y de emergencia a partir de los 12 años.
EFE y AFP
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