La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó este jueves una autorización plena al medicamento antiviral Remdesivir para ser usado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por coronavirus y confirmó la autorización condicional acordada en mayo, informó el fabricante Gilead.
El laboratorio anunció que recibió la aprobación del medicamento y destacó que, de momento, se trata del único tratamiento específico contra el covid-19 aprobado tras un proceso de verificación más riguroso y definitivo.
Otros tratamientos recibieron autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario.
En Europa y otros países también se autorizó el Remdesivir de forma temporal, y fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados. Sin embargo, aún no se ha probado que reduzca la mortalidad.
El fármaco podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, y solo podrá administrase por inyección, en un centro médico o entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.
El presidente estadounidense, Donald Trump, que enfermó de covid-19 a comienzos de octubre, recibió este tratamiento durante cinco días, además de otros.
AFP
