La Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS) incluyó nuevos efectos secundarios a la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer. Miocarditis y pericarditis, erupción cutánea y prurito; e inflamación localizada con Pfizer en personas que han recibido previamente inyecciones de rellenos dérmicos en la cara fueron las nuevas reacciones adversas que se incluyeron en la ficha técnica.
Según el séptimo informe de farmacovigilancia sobre las vacunas frente al covid-19, en España se han administrado 33.455.291 dosis de Pfizer, y se han registrado 53 casos de miocarditis tras la administración. En cuanto a la erupción cutánea y al prurito, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) pidió incluirlos como reacciones adversas de aparición poco frecuente (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas) así como también pidió incluir la inflamación localizada en las personas que se habían suministrado inyecciones de rellenos dérmicos.
Además de ser pocos los casos, los efectos secundarios de la vacuna de Pfizer son leves y de pronta resolución.
A su vez, la AEMPS está estudiando otros acontecimientos a ver si deben ser incluidos en la ficha técnica. Efectos como la astenia (falta de energía o fuerza), letargia (estado de indiferencia o inactividad), disminución del apetito, e hiperhidrosis (sudoración excesiva) nocturna son los que la agencia está analizando a ver si tienen relación con el suministro de la vacuna.
En la base de datos española de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (Fedra) se han registrado un total de 17.387 notificaciones de efectos adversos. La mayoría corresponden a mujeres (79%) y a personas de entre 18 y 65 años (83%); 3.361 fueron consideradas reacciones graves.
