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Pfizer presenta los análisis de su vacuna anticovid para niños ante regulador de EEUU
La alianza Pfizer/ Biontech anunció este martes que presentó los resultados de los ensayos de su vacuna contra el covid-19 en niños de cinco a 11 años a la agencia estadounidense de medicamentos (FDA), y que planea solicitar formalmente su aprobación "en las próximas semanas".
Las empresas indicaron la semana pasada que la vacuna era bien tolerada por los niños y provocaba una respuesta inmunitaria "robusta" y "comparable" a la observada entre quienes tienen entre 16 y 25 años.
Los ensayos fueron realizados en 2.300 niños de entre cinco y 11 años, y la dosis fue adaptada a 10 microgramos contra los 30 microgramos para los otros grupos etarios.
Estos datos "fueron sometidos a la FDA para que realice un analice preliminar", señaló Pfizer en un comunicado. "Se prevé presentar una solicitud formal de autorización de urgencia (...) en las próximas semanas", añadió.
A comienzos de mes, la FDA dijo que una vez presentado el pedido "examinaría los datos para evaluar los beneficios y riesgos", y que completaría su revisión "probablemente en cuestión de semanas y no de meses".
Muchos padres esperan impacientes que sus hijos puedan acceder a las vacunas, especialmente por el comienzo del año escolar y las clases presenciales.
Hasta ahora la vacuna Pfizer está permitida para los mayores de 16 años y autorizada de urgencia para quienes tienen entre 12 y 15 años.
AFP
