¿Qué supone la aprobación total de la vacuna anticovid de Pfizer?

Previo a esto, la inoculación del fármaco estaba aprobada para el uso de emergencia. Esto, según explicó a El Observador la médica internista e infectóloga, Victoria Frantchez "no implica que haya menos pruebas de seguridad eficacia ya que, para poder ser aplicadas, todas las vacunas tienen que cumplir con (criterios de) efectividad y seguridad probada en los ensayos de fase 3".

Como consecuencia de la situación de pandemia, la experta indicó que "la FDA puede dar esa aprobación de emergencia". Sin embargo, esta autorización no supone que existan menos estudios de seguridad y eficacia sino que "la evaluación es a dos meses".

Para Frantchez, este periodo es "para las vacunas, un plazo más que prudencial porque sus efectos adversos siempre aparecen antes de los dos meses".  

Por su parte, el infectólogo Julio Medina apuntó que esta noticia "puede ayudar a infundir confianza adicional para que las personas decidan finalmente vacunarse". Una posición similar a la adoptada por el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, que insistió en la posibilidad de que la aprobación aumente la confianza entre los más escépticos para que inicien su pauta de inmunización.

"Esperamos que esta noticia infunda aún más confianza pública en nuestra vacuna y en la ciencia que la hizo posible", dijo Bourla.

Consultada al respecto, Frantchez concluyó que esta noticia, en Uruguay, no tendrá grandes repercusiones ya que la campaña de inmunización "ha sido muy aceptada". Sin embargo, señaló que en el caso de Estados Unidos, donde hay una "mayor vacilación con la vacuna, a partir de esta aprobación se ha generado una nueva respuesta en el número de personas que solicitan su dosis". 

¿Hacia la vacunación obligatoria?

Luego de conocerse la noticia, el Departamento de Defensa de Estados Unidos informó que exigirá, de forma obligatoria, a todas sus tropas -activas y de reserva- la vacunación, según especificó el Pentágono este lunes. 

"Ahora que la vacuna de Pfizer ha sido aprobada, el Departamento está preparado para emitir una directiva actualizada que requiere que todos los miembros del servicio sean vacunados", declaró el portavoz del Pentágono, John Kirby. 

"En los próximos días se proporcionará un calendario para la finalización de la vacunación. La salud de las fuerzas es, como siempre (...) una prioridad absoluta", añadió.

Por tanto, una de las consecuencias inmediatas de la decisión de la FDA será la imposición de la vacuna obligatoria por parte de las instituciones públicas.

No obstante, el presidente Joe Biden, definiendo la aprobación como un "estándar de oro" hizo un llamado a las empresas del sector privado para que "den un paso adelante con los requerimientos de las vacunas que llegarán a millones de personas más".

La decisión de aprobar esta vacuna entre las personas mayores de 16 años se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que determinó que tiene una eficacia superior al 90% en la prevención de covid. 

"En total, se ha hecho un seguimiento de aproximadamente 12.000 receptores durante al menos seis meses", dijo la FDA en su comunicado.

En una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation, el 30% de los adultos dijo que la aprobación total les haría más propensos a vacunarse.

Esta medida se produce en un momento en que la variante ultra-contagiosa delta asola el país, causando nuevos casos y hospitalizaciones que se acercan a los niveles vistos por última vez durante la ola invernal.

Las regiones más afectadas son los estados sureños de Florida, Alabama, Misisipi y Luisiana.

Unas 628.000 personas han muerto por coronavirus en Estados Unidos, el país más golpeado del mundo por la pandemia en términos absolutos.

Actualmente, unos 80.000 estadounidenses están hospitalizados por covid-19 y más de 700 mueren diariamente.

Con información de AFP