La Administración federal de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. advirtió este viernes que encontró en un proceso de revisión de productos de Botox tres marcas que pueden causar reacciones adversas, que van desde fallos respiratorios a la muerte.
La agencia encargada de autorizar y revisar los medicamentos en EE.UU. determinó que estos preparados farmacéuticos han provocado en algunos casos reacciones adversas, incluyendo paros respiratorios y muerte, después de tratamientos de distinta naturaleza y con un amplio rango de dosis, afirmó la FDA en un comunicado.
La FDA señaló que sus pruebas no evidencian que las reacciones adversas detectadas están relacionadas con un producto deficiente.
Los efectos adversos fueron encontrados en tratamientos tanto aprobados como no por la FDA.
El uso de toxina botulínica para este tratamiento, ya sea para adultos o niños, no está autorizada por la FDA.
Las reacciones adversas estarían relacionadas con la extensión de la toxina a áreas distintas al lugar de inyección y que se asemejan a los síntomas del botulismo, que podrían incluir dificultades a la hora de tragar, debilidad y problemas respiratorios, afirma la FDA.
Los casos pediátricos recogidos por la FDA en pacientes menores de 16 años incluyeron disfagia (dificultad para tragar), insuficiencia respiratoria que requerían tubos de alimentación gástrica y respiración artificial.
Algunos casos requirieron hospitalización pero no se necesitó el apoyo de la intubación o respiración artificial y no se detectó ninguna muerte.
Botox Cosmetic, por su parte, del mismo tipo de toxina botulínica, fue autorizada para tratar las arrugas faciales.
La FDA no recomendó a los médicos interrumpir la prescripción de estos productos, aunque emitió recomendaciones para los especialistas para que las tengan en cuenta en sus consultas y tratamientos.
(EFE)
