Argentina aprobó uso de suero equino hiperinmune para tratar casos severos y moderados de covid-19

Un comunicado de Inmunova señala que la aprobación del medicamento basado en anticuerpos policlonales se produjo luego que los resultados clínicos de la fase 2/3 mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, "redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con covid-19 severa".

Estamos felices de compartir que @ANMATsalud aprobó en el día de hoy el uso de nuestro suero hiperninmune anti–SARS-CoV-2 para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa Covid-19.
Un gran motivo de orgullo para este equipo. pic.twitter.com/tPZjLVb1ey

— Inmunova (@inmunova) December 22, 2020

Inmunova había informado el pasado  2 de diciembre  que presentó a la ANMAT los resultados del estudio clínico, para su aprobación como tratamiento para el coronavirus. Los resultados fueron enviados a una revista científica internacional para su constatación.

Los pacientes tratados con el suero equino hiperinmune redujeron la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.

"Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo", de acuerdo a la empresa de biotecnología.

El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de 10 días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización, informó Telam. El promedio de edad de los pacientes fue de 54 años, con una mayor presencia de hombres que de mujeres.

Las pruebas se llevaron a cabo en 19 hospitales y clínicas del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán.

La elaboración del suero, explica Infobae, formó parte de la colaboración pública-privada, liderada por  Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis).

Además de la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

La nota de Infobae añadió que el suero se desarrolla a partir de  anticuerpos policlonales equinos que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, que es inocua para ellos, y así pueden generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus.