La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina aprobó este martes el suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo, informó la empresa Inmunova, que desarrolló el tratamiento, según informó Telam.
Un comunicado de Inmunova señala que la aprobación del medicamento basado en anticuerpos policlonales se produjo luego que los resultados clínicos de la fase 2/3 mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, "redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con covid-19 severa".
Inmunova había informado el pasado 2 de diciembre que presentó a la ANMAT los resultados del estudio clínico, para su aprobación como tratamiento para el coronavirus. Los resultados fueron enviados a una revista científica internacional para su constatación.
Los pacientes tratados con el suero equino hiperinmune redujeron la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.
"Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo", de acuerdo a la empresa de biotecnología.
El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de 10 días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización, informó Telam. El promedio de edad de los pacientes fue de 54 años, con una mayor presencia de hombres que de mujeres.
Las pruebas se llevaron a cabo en 19 hospitales y clínicas del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán.
La elaboración del suero, explica Infobae, formó parte de la colaboración pública-privada, liderada por Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis).
Además de la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).
La nota de Infobae añadió que el suero se desarrolla a partir de anticuerpos policlonales equinos que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, que es inocua para ellos, y así pueden generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus.
