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Coronavirus: aplican primera inyección de vacuna en fase de investigación
Este lunes se administró la primera inyección de una vacuna en investigación contra el nuevo coronavirus a cuatro voluntarios que participan de un ensayo clínico financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos.
La vacuna en investigación, identificada como ARNm-1273, se elabora mediante un nuevo proceso que es mucho más rápido que los métodos más antiguos.
Fue desarrollada por los científicos de NIH y la empresa de biotecnología Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts.
Hasta la fecha, no se había realizado ningún otro ensayo en personas con alguna vacuna contra este virus, que causa el COVID-19.
Ell Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI), ubicado en Seatle, en el estado de Washington, comenzó a reclutar participantes el 3 de marzo.
"Estamos orgullos de que el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) nos haya seleccionado para llevar a cabo este ensayo innovador", dijo Lisa Jackson, investigadora principal del estudio, de acuerdo al sitio web de KPWHRI.
La prueba inicial de la fase I involucra a 45 voluntarios, como parte de un proceso de tres fases que examina la vacuna potencial. En esta primera fase, los investigadores de KPWHRI están probando la seguridad de varias dosis y si estas dosis producen una respuesta inmune. Los ensayos de fase I no estudian la efectividad de la vacuna para prevenir la infección por coronavirus. Ese trabajo llega en una fase posterior de la investigación de vacunas, indica el sitio web del instituto
El KPWHRI explica que la vacuna "no contiene ninguna parte del coronavirus real y no puede causar infección". Incluye un segmento corto de ARN mensajero que se produce en un laboratorio.
El equipo de investigación de vacunas de KPWHRI comenzó los preparativos para la posibilidad de un ensayo tan pronto como recibió la llamada el 28 de enero.
El instituto a cargo apunta que el equipo tiene experiencia en la realización de este tipo de ensayos, incluidas pruebas de otras vacunas contra la gripe porcina y aviar.
Los participantes en el estudio deben ser personas adultas de entre 18 y 55 años del área de Seatle, la ciudad más grande del estado de Washington en el noroeste de Estados Unidos, y donde comenzó el brote de coronavirus en este país. Los voluntarios no deben tener afecciones de salud que afecten sus sistemas inmunitarios, ni estar tomando medicamentos que los afecten.
La Coalición para la Innovación en la Preparación de Epidemias (CEPI) también proporcionó fondos para la implementación de la prueba.
"Encontrar una vacuna segura y efectiva para prevenir la infección de SARS-CoV-2 es una prioridad de la salud pública", declaró Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
"Esta fase 1 del estudio, lanzada en un tiempo récord, es un paso importante para alcanzar este objetivo", agregó.
Los coronavirus son esféricos y tienen picos sobresalientes en su superficie, lo que les da la apariencia de una corona. El pico se adhiere a las células humanas, permitiendo que el virus ingrese.
(Con información de AFP)
