¿Cómo funciona el nuevo "Viagra" femenino y qué riesgos tiene?

La Food and Drug Administration (FDA), que había rechazado en dos ocasiones el medicamento, en 2010 y 2013, siguió finalmente las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de la venta de la flibanserina, que se realizará bajo el nombre comercial de Addyi.

"La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA.

Según varios estudios médicos, al menos 40% de las mujeres no menopáusicas presentan diferentes grados de hipoactividad sexual no resultante de algún problema biológico, psicológico o de una interacción de medicamentos.

Pero la doctora Woodcock advierte de que como el consumo de flibanserina puede tener efectos secundarios graves cuando se ingiere, especialmente si se mezcla con alcohol, se necesitará una receta médica para su compra.

"Los pacientes y los médicos deben ser plenamente conscientes de los riesgos vinculados a este medicamento antes de decidir su prescripción", señaló.

La decisión de la FDA se apoyó en los resultados de tres ensayos clínicos realizados en Estados Unidos y Canadá con una dosis de 100 miligramos en unas 2.400 mujeres no menopáusicas de 36 años de edad de promedio que padecían este síndrome de disminución de deseo sexual desde hacía cinco años.

Según documentos publicados en el sitio de la FDA, las mujeres que habían tomado flibanserina tuvieron 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, ante las 3,7 en el grupo con efecto placebo y 3,7 antes del inicio del estudio.

En torno al 10% de las participantes en los tres ensayos clínicos experimentaron una mejora significativa en la satisfacción dentro de sus relaciones sexuales, en términos de deseo y de reducción de la angustia con Addyi, precisa la FDA. Sin embargo, el medicamento "aparentemente no mejoró el desempeño de las relaciones sexuales".

Entre los opositores feroces a Addyi, la psicóloga y terapeuta Leonore Tiefer, de la Universidad de Nueva York, acusa a los grupos farmacéuticos de "medicalizar el sexo" para ganar dinero.

¿Qué efecto tiene sobre la libido?

Los estudios clínicos han demostrado que tiene un efecto "modesto" a la hora de mejorar el deseo e interés sexual en la mujer.

Addyi, un agente no hormonal, actúa sobre la serotonina, un neurotransmisor que tiene un papel importante en varias funciones fisiológicas como el sueño, la agresividad, los comportamientos alimenticios y sexuales y la depresión.

Para medir la efectividad de la droga, la FDA se basó en los reportes de las mujeres que participaron en los estudios, quienes informaron tener una media de dos a tres "eventos sexuales satisfactorios" por mes. Las usuarias de Addyi tuvieron un incremento de 0.5 eventos mensuales, en comparación con las mujeres que tomaron un placebo.

La droga llamada fibanserina actúa sobre las sustancias químicas del cerebro que regulan el estado de ánimo y el apetito, de forma similar a como lo hacen los antidepresivos. Por eso en sus inicios este medicamento se investigó para usarse contra la depresión.

Si bien no hay certeza científica sobre cómo actúa, expertos señalan que aumenta la dopamina, una sustancia producida por el cerebro y que se relaciona con el apetito. También reduciría la serotonina, otra sustancia que tiene relación con la sensación de saciedad.

¿Tiene similitud con el Viagra masculino?

Si bien se compara a esta nueva droga con el Viagra o Cialis, no son lo mismo. El Viagra ayuda a los hombres a tener una erección o trata deficiencias de testosterona. El Addyi aumenta el deseo sexual.

¿Cuáles son los riesgos al tomarla?

Baja de presión arterial y desmayos, son algunos de los que advierte el fabricante, sobre todo cuando se toma alcohol al mismo tiempo que la medicación, explicó la FDA.

Un estudio realizado en 2013 entre 542 mujeres que tomaron la droga y 545 que en cambio ingirieron un placebo, demostró que entre los principales efectos secundarios ser náusea, mareo y somnolencia. Esto hizo que el 9.6% de las mujeres discontinuaran el consumo de la droga, comparado con el 3,7% de las mujeres que tomaron el placebo.

Un análisis de la FDA encontró además que las mujeres que toman Addyi y anticonceptivos hormonales "tienen la tendencia a experimentar más efectos adversos", si se las compara con aquellas que tomaron placebo más anticonceptivos.

La FDA también alerta sobre "riesgos serios" de hipotensión y desmayos.

¿Para qué mujeres está indicada?

Para mujeres premenopáusicas, en particular aquellas que sufren del llamado "desorden del deseo sexual hipoactivo". Sin embargo, hay discusión en la comunidad médica sobre si existe este síndrome y, en caso de que exista, si puede ser solucionado con una pastilla.

Leonore Tiefer, profesora de psiquiatría en la facultad de Medicina de la Universidad de New York, dijo al Wall Street Journal que cree que no existe como síndrome. Los problemas de bajo deseo sexual en las mujeres se derivan de "falta de esperanza, sentimientos autocríticos o falta de confianza", consideró la experta, quien además cree que estos problemas pueden superarse con terapia pisquiátrica y no tanto con medicamentos como Addyi.

¿Cómo se debe tomar?

Una vez por día y siempre con indicación y receta médica. Según el laboratorio fabricante, una vez que comienza a tomarse las mujeres deberían sentir una mejora en sus síntomas de falta de deseo que al principio puede parecer "modesta pero que luego será significativa". En el prospecto se aclara que si la mujer no experimenta una mejora de su deseo sexual luego de ocho semanas, entonces es casi seguro que el medicamento no le hará efecto.

Estará a la venta en Estados Unidos desde el 17 de octubre.