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En Estados Unidos se estima que hay 28 millones de niños de entre 5 y 11 años

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EEUU avanza hacia la inmunización anticovid de niños pequeños

Pfizer pidió una autorización de emergencia para vacunar a niños de cinco a 11 años en Estados Unidos, núcleo de unas 28 millones de personas

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07 de octubre de 2021 a las 21:59

Unos 28 millones de niños de cinco a 11 años pronto podrían tener acceso a la vacuna anticovid de Pfizer en Estados Unidos, luego de que esa farmacéutica presentara este jueves una solicitud de autorización de emergencia para este tramo de edad.

Las primeras inyecciones podrían comenzar dentro de unas semanas, tras el estudio de los datos por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses.

"Dado que los nuevos casos en niños en Estados Unidos continúan en un nivel alto, esta solicitud es un paso importante en nuestros esfuerzos continuos contra el covid-19", tuiteó la farmacéutica estadounidense Pfizer, que desarrolló su vacuna con el laboratorio alemán Biontech. 

La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos, la FDA, señaló que, tras la presentación formal de la solicitud, pueden pasar "algunas semanas" hasta que las dosis efectivamente se puedan administrar a niños pequeños

La FDA ya tiene programada una reunión el 26 de octubre con su comité asesor, que tendrá que dar su opinión antes de que se conceda oficialmente la autorización. 

Los Centros de Prevención y Control de Enfermedades (CDC), principal agencia federal de salud pública del país, deberán luego publicar las recomendaciones precisas de uso para los profesionales sanitarios que administran las dosis.

Si todo sale según lo previsto, los niños comprendidos en esa franja "podrán ser vacunados antes de Halloween", el 31 de octubre, aseguró en un tuit Andy Slavitt, quien asesoró a la Casa Blanca durante la pandemia.

En Estados Unidos se estima que hay 28 millones de niños de entre cinco y 11 años, según datos de 2019 de la Oficina del Censo.  

"Estamos listos, tenemos los suministros", dijo a CNN este jueves por la mañana Jeff Zients, coordinador de respuesta a la pandemia de la Casa Blanca. 

Dosis ajustada a 10 microgramos

La alianza Pfizer/ Biontech ya había presentado a fines de setiembre los resultados de sus ensayos de vacunas para este grupo etario a la FDA. Pfizer/Biontech realizaron estos ensayos en más de dos mil niños de entre cinco y 11 años.

Informaron que la vacuna fue bien tolerada y provocó una respuesta inmune "robusta", "comparable" a la observada en personas de 16 a 25 años. La dosis se han ajustado a 10 microgramos por inyección, en comparación con 30 microgramos para los grupos de mayor edad. 

Según una encuesta de la Kaiser Family Foundation a finales de setiembre, entre padres con un hijo de entre cinco y 11 años, alrededor de un tercio dice que lo vacunarán lo antes posible. Otro tercio dice que esperará antes de tomar una decisión, y un cuarto dice que no lo vacunará. 

Las personas más jóvenes tienen menos probabilidades de desarrollar casos graves, pero aún pueden enfermarse y ser transmisores del virus dentro de la población. 

Las autoridades sanitarias se centrarán en particular, durante su estudio de los datos, en los riesgos de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que se ha demostrado que se observa con mayor frecuencia en adultos jóvenes y adolescentes tras la vacunación anticovid con inmunizantes de Pfizer y Moderna, que utilizan tecnología de ARN mensajero.

El número de niños que participan en ensayos clínicos se ha por lo tanto ampliado, a petición de las autoridades sanitarias, para permitir una mejor detección de estos posibles efectos secundarios raros. 

La cuestión será determinar los beneficios y los riesgos de la administración de la vacuna en estos niños. 

¿Y antes de los cinco años?

Según un conteo de la Academia Estadounidense de Pediatría, al 30 de setiembre, alrededor de 5,9 millones de niños se contagiaron de covid-19 desde el inicio de la pandemia a principios del año pasado. Y unos cientos murieron, según cifras de los CDC. 

Por el momento en Estados Unidos, la vacuna de Pfizer cuenta con autorización total de la FDA para personas de 16 años y más, y autorización de emergencia para las de 12 a 15 años. 

La alianza Pfizer/ Biontech dijo que espera poder publicar "desde el cuarto trimestre" los resultados de las pruebas para otros dos grupos de edad, de dos a 5 años y de seis meses a dos años. 

Moderna también está realizando ensayos clínicos de su vacuna anticovid en miles de niños, cuyos resultados aún no se han publicado. 

En Israel, los niños de cinco a 11 años en riesgo de sufrir complicaciones graves por covid-19 ya pueden vacunarse desde el 1 de agosto con Pfizer, bajo una "autorización especial".

Por Lucie Aubourg / AFP

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