Un laboratorio estadounidense, Eli Lilly, hizo público este miércoles haber alcanzado resultados prometedores de su medicamento experimental contra el alzheimer. Los expertos calificaron este avance como notable, aunque advirtieron que algunos pacientes experimentaron efectos secundarios graves.
El ensayo clínico llevado adelante por Eli Lilly incluyó a 1.200 participantes con formas tempranas de la enfermedad. El resultado fue una reducción del 35% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con donanemab, según el comunicado de la compañía.
El laboratorio solicitará la aprobación de la agencia reguladora de los medicamentos en los Estados Unidos, la FDA, este trimestre y en todo el mundo "lo más rápido posible". Al mismo tiempo, los científicos alertaron que el tratamiento puede causar efectos secundarios graves, como edema o hemorragia cerebral. Y señalaron que tres participantes en el ensayo clínico murieron.
El ensayo clínico realizado en el laboratorio midió la capacidad para realizar tareas cotidianas, como conducir, conversar, tener pasatiempos o administrar las finanzas. Durante 18 meses, los participantes que recibieron el tratamiento mostraron una reducción del 40% en la disminución de su capacidad para realizar estas tareas.
El resultado, recibido con entusiasmo, llevó a los expertos a señalar que se trataba de “un punto de inflexión en la lucha contra el alzheimer”.
"Estos resultados confirman que estamos entrando en la era del tratamiento del Alzheimer", dijo a la agencia de noticias AFP Catherine Mummery, del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres. Y agregó: “Ahora será posible esperar de manera realista poder tratar y estabilizar a una persona con enfermedad de alzheimer, con un manejo a largo plazo, en lugar de cuidados paliativos y de apoyo".
Si bien la investigación en la lucha contra la enfermedad de a lzheimer estuvo estancada durante décadas, recientemente se aprobaron en los Estados Unidos dos nuevos tratamientos desarrollados por la farmacéutica japonesa Eisai y la estadounidense Biogen: Leqembi (cuyo ingrediente activo se llama lecanemab) y Aduhelm (aducanumab).
La autorización del aducanumab fue controvertida porque algunos expertos señalaron la falta de evidencia sobre su efectividad, mientras el lecanemab fue el primero en demostrar una reducción del deterioro cognitivo (en un 27%) en el contexto de un ensayo clínico.
En los pacientes con Alzheimer, dos proteínas clave, tau y beta amiloide, se acumulan en placas que causan la muerte de las células cerebrales y conducen al encogimiento del cerebro, lo que desencadena la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para realizar tareas cotidianas.
El lecanemab, como el donanemab, son terapias de anticuerpos dirigidas a la beta amiloide.
Los científicos señalaron que los resultados de ambas drogas validaron la teoría de que eliminar la beta amiloide logra mejorar el curso de la enfermedad, y que las futuras terapias dirigidas a ambas proteínas podrían tener incluso mejores resultados en la lucha contra esta enfermedad que afecta a más de 40 millones de personas en todo el mundo.
