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MSP extendió la fecha de vencimiento de vacunas contra el covid y garantiza "su seguridad y eficacia"
El Ministerio de Salud Pública (MSP) aclaró este viernes que la extensión de la fecha de caducidad de las vacunas y de los medicamentos "es una práctica habitual" en la cartera y se realiza mediante un proceso "normatizado y con las máximas garantías".
La aclaración surge luego de que algunos usuarios advirtieran que los viales de las vacunas de Pfizer contra covid-19 que se están administrando en Uruguay tenían escrito en el rótulo de vencimiento: “09/2022”.
En un comunicado, desde la cartera cuentan que las vacunas contra el covid-19 suministradas en Uruguay "son sometidas a registro" ante el Departamento de Medicamentos del MSP "con estudios de estabilidad". Esos estudios deben ser aprobados por las autoridades reguladoras de referencia internacional como la FDA (Food and Drugs Administration) y la EMA (Agencia Europea de Medicamentos).
Es decir: el laboratorio hace sus estudios y presenta la documentación a las agencias reguladoras. Estas últimas analizan las muestras, hacen sus propios estudios independientes, y validan las vacunas en lapsos de seis meses “para certificar, su eficacia, seguridad y vida útil".
Para el caso de las vacunas contra el covid-19, el laboratorio Pfizer había obtenido una primera validación con seis meses de vencimiento. Luego, logró una segunda certificación por un año. Y en diciembre se extendió a un año y medio (18 meses).
“Lo más importante es que se estudia, con absoluta rigurosidad, la estabilidad del biológico”, explicó a El Observador Gabriel Peluffo, director de Inmunizaciones del MSP.
¿Cómo hace el MSP para extender las fechas de vencimiento?
La extensión de las fechas de vencimiento se logra cuando Pfizer presenta ante el Departamento de Medicamentos del MSP "nuevos estudios de estabilidad y los certificados de aprobación" de EMA y la FDA.
Uruguay no realiza ensayos propios, sino que se basa (como con el resto de medicamentos y vacunas) en las agencias de referencia internacional.
Como Pfizer cumplió con esos requisitos, los lotes de las vacunas que se administran (incluida la de refuerzo que se está dando a la población mayor de 50 años), tienen la fecha de vencimiento nueva para el 30/06/2023 y el 30/07/2023.
En este sentido, el comunicado oficial concluye: "El Ministerio garantiza a la población que las vacunas anti covid-19 que están siendo administradas cuentan con el aval técnico que habilita su uso y garantiza su seguridad y eficacia”.
Pese a la modificación de la fecha, está prohibido el cambio en el rótulo de los frascos (viales). Sucede que la normativa no permite la sobreimpresión en medicamentos y vacunas, por más que esté autorizada su administración. En este caso, la validez de las vacunas administradas en Uruguay (es decir, la comprobación de que aún están en fecha para suministrarse) es controlada por el laboratorio de la Lucha Antituberculosa y Enfermedades Prevalentes.
