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Regulador de EEUU duda de datos de ensayos clínicos de AstraZeneca y el laboratorio promete actualizarlos
El laboratorio británico AstraZeneca anunció este martes que publicará "en 48 horas" más datos sobre los ensayos clínicos en Estados Unidos de su vacuna del covid-19, después de que el regulador calificara de potencialmente "obsoleta" la información divulgada inicialmente.
La farmacéutica explicó en un comunicado haber utilizado datos anteriores al 17 de febrero para los resultados publicados el lunes de los ensayos clínicos en Estados Unidos.
El regulador sanitario de Estados Unidos expresó su "preocupación" de que AstraZeneca haya incluido datos "desactualizados" en sus ensayos clínicos en ese país de su vacuna contra el covid-19, lo que renueva las dudas sobre la eficacia y seguridad de ese fármaco.
AstraZeneca había dicho el lunes que ensayos en más de 32.000 personas en Estados Unidos mostraron que la vacuna es eficaz en 79% para prevenir el covid-19 sintomático en la población y en 100% para evitar las formas severas de la enfermedad y la hospitalización, garantizando además que no aumenta el riesgo de coágulos en la sangre.
Pero en un comunicado divulgado tarde en la noche del lunes, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) estadounidense instó al laboratorio "a trabajar con el DSMB (Data and Safety Monitoring Board, un grupo de expertos independientes encargados de supervisar los ensayos clínicos, ndlr) para revisar la eficacia y garantizar que se van a publicar los datos más exactos, concretos y actualizados tan rápido como sea posible", añadió.
AstraZeneca dijo el martes querer ponerse en contacto "inmediatamente" con las autoridades sanitarias estadounidenses para entregar "en 48 horas" un "análisis con los datos de eficacia más actualizados posibles".
La vacuna AstraZeneca es más barata y fácil de almacenar que otras, pero varios países suspendieron temporalmente la semana pasada la vacunación con este fármaco debido a los casos aislados de coágulos sanguíneos en algunas personas que la recibieron.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) la consideran segura y eficaz, y el fármaco volvió a ser administrado en varios países.
Pero la desconfianza continúa. Una encuesta de la firma YouGov mostró que una mayoría de consultados en los principales países europeos dudan que la vacuna sea segura.
Además, los responsables europeos manifestaron su enojo porque el laboratorio anglo-sueco cumplió con las entregas prometidas al Reino Unido, pero no con la Unión Europea.
AFP
