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Vacuna de Sinovac: cómo entender el estudio de Chile que da 80% de inmunidad contra la muerte por covid

Nueve preguntas y respuestas sobre los resultados de la vacunación masiva con Coronavac en el país trasandino

Nueve de cada diez vacunas contra el covid-19 administradas en Chile fueron del laboratorio chino Sinovac

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19 de abril de 2021 a las 19:10

El Ministerio de Salud de Chile publicó el viernes un estudio sobre la eficacia de la Coronavac, la vacuna contra el covid-19 producida por el laboratorio chino Sinovac, que aseguraba que tras recibir las dos dosis y pasados 14 días se evitaba el 80% de las muertes por esta enfermedad.

La información conocida hasta entonces provenía del Instituto Butantan de San Pablo, cuyos ensayos preveían un 100% de eficacia para evitar el desenlace fatal.

Chile presentó, además, cifras respecto a la posibilidad de contraer la enfermedad, de terminar hospitalizado o de ser internado en CTI.

¿Cómo se entienden, entonces, todos estos números? Aquí, algunas preguntas y sus respuestas para comprender mejor los resultados del estudio.

Cifras presentadas por el Ministerio de Salud de Chile el viernes 16

¿Qué cantidad de población dentro de Chile se estudió?

El estudio incluyó a 10,5 millones de personas, de las cuales cuatro millones fueron vacunadas entre el 2 de febrero y el 1° de abril de 2021 con Sinovac. Esto es lo que se denomina un estudio de fase 4, diferente a los que se conocían hasta ahora, de fase 3.

¿Cuál es la diferencia entre el estudio de fase 4 con el de fase 3?

La diferencia es que en la fase 4 el análisis abarca a la población en general. Hasta la fase 3, que es de ensayos clínicos, se estudia a un grupo determinado compuesto por unas miles de personas, de las cuales unas reciben la vacuna y otras un placebo, y se comparan los resultados. “La fase 3 cumple determinados criterios muy definidos y determinados. Ambos grupos van a tener la misma edad y características para que sean completamente comparables”, afirma en diálogo con El Observador María Moreno, doctora en inmunología, licenciada en bioquímica e integrante de la Comisión Nacional Asesora de Vacunación.

En la presentación de los resultados en Chile hablaban de la efectividad de la vacuna. Hasta ahora se hablaba de la eficacia ¿Son cosas distintas?

Sí. Los ensayos clínicos hasta la fase 3 muestran la eficacia de la vacuna en grupos cerrados y controlados. En la fase 4 se analiza la efectividad, que se mide sobre una población abierta. “Por eso decimos que la eficacia no necesariamente tiene que ser igual a la efectividad. En general, la efectividad es menor que la eficacia”, explica Moreno.

Si la efectividad es en general menor que la eficacia, ¿por qué Chile reportó 67% de efectividad de contraer la infección sintomática, mientras que en Brasil la cifra era de 50,65%?

En Brasil, el ensayo clínico se hizo sobre personal de la salud. “Era gente superexpuesta al virus, pero que además son muy hábiles para determinar los síntomas”, dice Moreno. Lo que para cualquiera fuera del ámbito de la salud puede ser un resfrío o un dolor de garganta sin importancia, para ellos era más fácil detectar que podía ser un caso de covid-19 y por lo tanto se hisopaban para corroborarlo, asegura.

De acuerdo al estudio, la vacuna de Sinovac previene el 80% de las muertes por covid-19. ¿No habían dicho que las evitaba en un 100%?

En realidad, si bien el estudio publicado a partir de los ensayos del Instituto Butantan de San Pablo afirmaba que la eficacia era de 100%, tenía un intervalo de confianza –es decir, un margen de error– muy amplio, y podía ir entre 56% y 100%, porque la muestra era muy chica. No se había muerto ninguno de los vacunados estudiados, pero no había suficientes casos como para asegurar por completo que ninguno podía morir tras recibir la inmunización.

Además, el análisis en Brasil fue hecho sobre voluntarios sanos y un promedio de edad algo por encima de los 40 años. “En el caso de Chile, los vacunados eran personas de 60 años para arriba, muchos de ellos con comorbilidades. Son personas que tienen una mayor prevalencia de muerte cuando se agarran covid que los jóvenes”, señala Moreno.

¿Eso significa que a medida que continúe la vacunación en Chile y se avance sobre otros grupos etarios menores, los estudios mostrarán una mayor efectividad de la Coronavac para evitar la muerte?

Según Moreno, “es esperable que esa cifra suba, aunque también puede disminuir porque a lo largo del tiempo los primeros vacunados pueden ir perdiendo la inmunidad”. “Por eso es importante hacer el seguimiento mes a mes”, añade.

¿Por qué no hay un porcentaje de inmunidad al covid asintomático en el estudio chileno?

Para detectar infectados asintomáticos se debe testear a toda la población constantemente, algo que es imposible de realizar. Incluso es muy difícil en los estudios de fase 3, y la mayoría no lo hacen.

¿Cómo se explica que la tasa para evitar la entrada a CTI (89%) sea más alta que la de prevenir muertes?

De acuerdo a Moreno, los intervalos de confianza en ambos indicadores se solapan, ya que en el caso de internaciones en CTI va de 84% a 92%, mientras que para muertes va entre 73% y 86%. “Donde uno esté sobreestimado y el otro subestimado, se compensan”, señala. Por otro lado, también influye que no todos los pacientes que mueren pasan antes por CTI. “Chile está viviendo lo mismo que nosotros, mucha gente muere sin entrar a CTI”, dice.

La vacunación en Chile empezó el 2 de febrero, principalmente por franjas de edad, de mayor a menor, por lo que en su gran mayoría, quienes tienen las dos dosis más 14 días son mayores de 70 años. Pero en Uruguay no se le administra la vacuna de Sinovac a mayores de 70 años. ¿Son válidas las cifras del estudio para Uruguay?

Según Moreno, “son muy válidas”. “Los datos nos están diciendo que, si está funcionando en mayores de 70 años, en nuestro caso seguramente sea hasta mejor”, concluye la experta.

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