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Millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca están sin usar en EEUU, ¿por qué no permite su salida al extranjero?
Decenas de millones de dosis de la vacuna contra el covid-19 elaboradas en Estados Unidos por la empresa anglosueca AstraZeneca se mantienen inactivas, a la espera de los resultados del ensayo clínico en EEUU, de acuerdo a un informe de The New York Times.
Varios países que tienen autorizado el uso de la vacuna de AstraZeneca han pedido el acceso a esas dosis.
El asunto es objeto de un intenso debate entre la Casa Blanca y funcionarios federales de salud que sostienen que la administración estadounidense debería permitir la salida de las dosis al extranjero donde se requieren con urgencia. Pero otros funcionarios alegan que aún no están listos para renunciar a esas dosis mientras avanza la campaña de vacunación en el país.
AstraZeneca, según el NYTimes, participa de las conversaciones. "Le hemos pedido al gobierno de Estados Unidos que considere detenidamente estas solicitudes", expresó Gonzalo Vila, vocero de la empresa farmacética.
Un funcionario con conocimiento de la situación dijo que alrededor de 30 millones de dosis se envasan en las instalaciones de AstraZeneca en Wester Chester, Ohio. Además también se han fabricado millones de dosis más en Baltimore por medio de la compañía Emergent BioSolutions, contratada por AstraZeneca para producir su vacuna en Estados Unidos.
Aunque la vacuna de AstraZeneca está autorizada en más de 70 países, la compañía no ha solicitado su uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), y la compañía ha pedido al gobierno de Joe Biden que le permita prestar las dosis en EEUU a la Unión Europea, crítica con el incumplimiento de los compromisos de suministro pactados con AstraZeneca.
Pero no hay aún una respuesta de la administración estadounidense a pesar de que funcionarios federales presionan para que se adopte una decisión. También Brasil, donde ha empeorado la situación de la pandemia de coronavirus, ha sido señalado como un destino probable de esas dosis.
El New York Times señala que las dudas de la administración Biden están relacionadas con la necesidad de cumplir con el suministro de vacunas para una fecha a finales de mayo que el presidente Biden estableció para cubrir la vacunación de todos los adultos del país.
La producción de vacunas es sumamente compleja y delicada, apunta el informe, y la demora puede interrumpir el progreso de la fabricación de las dosis.
El gobierno de Donald Trump prometió hasta 1,2 mil millones de dólares a AstraZeneca para financiar el desarrollo y fabricación de su vacuna y garantizarse 300 millones de dosis si resultaba efectiva. El fármaco, más económico y de más fácil almacenamiento, esperaba una pronta autorización en EEUU.
Pero eso no ocurrió por un conjunto de errores, atribuidos a mensajes de AstraZeneca, que afectaron la relación de la compañía con los reguladores estadounidenses.
En el otoño, el ensayo de AstraZeneca del que se esperan resultados, estuvo suspendido durante casi siete semanas porque la compañía tardó en proporcionar a la FDA pruebas de que la vacuna no había causado efectos secundarios neurológicos graves en dos voluntarios.
La compañía anglosueca se enfrenta ahora a un problema de seguridad luego que autoridades sanitarias de Dinamarca, Noruega, Islandia y Bulgaria suspendieran el jueves el uso de su vacuna después de informes sobre la formación de coágulos sanguíneos graves en la apllicación del fármaco, aunque el regulador europeo y la compañía anglosueca no hallaron vínculos causales.
En la gran mayoría de los casos, la aparición de tales condiciones médicas no tiene nada que ver con la vacuna. Se espera que algún porcentaje de personas se enferme por casualidad después de vacunarse, como sucedería en cualquier grupo de personas.
Es posible que los Estados Unidos solo necesiten brevemente, o nunca, las dosis de AstraZeneca si están autorizadas para uso de emergencia.
