Semanas después de que se detectaron los primeros cuatro casos de covid-19 en Uruguay, varios científicos pusieron manos a la obra para desarrollar soluciones que pudiesen diagnosticar la enfermedad. Mientras que en el Instituto Pasteur trabajaron para desarrollar los tests PCR, en el Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable (IIBCE) se enfocaron en desarrollar tests mediante saliva.
Finalmente, en diciembre de 2020 el equipo del IIBCE lo validó y concluyó que el análisis daba resultados aceptables –con una sensibilidad que podía llegar al 83%– para ser un test rápido si se compara con el PCR, que es "la regla de oro" en el diagnóstico de covid-19.
Los científicos –Paola Scavone, Paula da Cunda, Ana María Ibáñez, Felipe Burgos, María José González y Eduardo Volotao–avanzaron y enviaron su proyecto, dos meses después, en febrero de 2021, al Ministerio de Salud Pública (MSP) con la solicitud para validarlos. Desde entonces el IIBCE no ha tenido novedades respecto al resultado del análisis que hizo el Laboratorio del MSP, aunque según supo El Observador de fuentes de la cartera, la conclusión es que la sensibilidad que demostró el test de saliva no es aceptable.
El MSP enviará el informe final al IIBCE esta semana con los resultados, pero todo indica que el test de saliva no será aprobado. El laboratorio analizó tanto ese desarrollo como otros, también mediante la muestra de saliva, y en todos los casos concluyó que la sensibilidad que demuestran es baja.
Por el MSP pasaron la validación de varias técnicas diagnósticas de covid-19, señaló la fuente del MSP, que especificó, a modo de ejemplo, que se evaluaron las naso faríngeas –que se aprobaron y son las que se utilizan hasta el momento–, pruebas nasales que tuvieron escasos resultados y alguna consiguió aprobación y las de saliva, que dieron resultados "malos".
Según supo El Observador, una vez que el IIBCE reciba el informe del MSP, el instituto tendrá que analizar si realiza modificaciones al desarrollo y vuelve a enviarlo para su validación o si deja el proyecto definitivamente.
Pese a que el desarrollo llegó a manos del MSP en febrero de este año, la cartera tardó seis meses en llegar a una conclusión. A finales de marzo, fuentes del MSP explicaron que la demora se debía a los limitados recursos humanos y materiales con que asumieron el Departamento de Laboratorios de Salud Pública (DLSP), repartición de la cartera encargada de validar análisis virológicos.
En el informe elevado al MSP, el equipo de del IIBCE analizó muestras que fueron aplicadas en conjunto con los tests PCR que aplicaron el Hospital Policial y Cosem. Cada test le costó al Clemente Estable unos US$ 25 según apuntó en noviembre pasado la microbióloga Scavone en diálogo con El Observador, y aclaró que el monto bajaría si se produce a mayor escala. Los hisopados tienen un precio que ronda los US$ 100. El resultado por los tests de saliva se obtiene en 45 minutos.
En el informe de validación se destacó que los resultados arrojados apuntan a una sensibilidad relativa que puede llegar al 83%, una especificidad relativa del 97,7% con una precisión diagnóstica que supera el 98% y un valor predictivo negativo cercano al 96%. Entre las ventajas observadas también distinguieron la conveniencia para el paciente y la bioseguridad para los profesionales de la salud.
No obstante, el informe reconoció como desventajas la posibilidad de falsos positivos, lo que puede explicarse porque el sitio anatómico es diferente a los hisopados nasofaríngeos, y la presencia del virus puede variar según cada paciente y momento de la toma de muestra durante el curso de la enfermedad. Para ello, los científicos recomendaron la confirmación de los sospechosos positivos con PCR en saliva o hisopado.
