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¿Qué consecuencias tiene para los uruguayos la eventual aprobación de la vacuna contra el covid-19 de Sinovac en Europa?
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidió este martes poner a revisión la vacuna china de Sinovac, la principal utilizada en Uruguay y aplicada en –al menos– 22 países de todo el mundo. Lejos de ser una preocupación para el laboratorio, la instancia deja vía libre para que, como ya sucedió con otros fármacos, la Unión Europea (UE) se encamine a validarla una vez que finalice el proceso.
Pero, ¿qué tiene que pasar para que sea aprobada? ¿Qué implicancia tiene esta resolución para los uruguayos vacunados?
En primer lugar, si la vacuna de Sinovac se aprueba, los países que integran la UE podrán comenzar a utilizarla. De momento, solo aplican de manera regular, por disposición del Comité de Medicamentos, las inyecciones de Pfizer/BioNTech, Moderna, Astrazeneca y Johnson & Johnson, y estas últimas dos están sujetas a restricciones de edad en los inoculados.
Para que el proceso concluya con su aprobación, el órgano deberá seguir de cerca los resultados previos –que ya dio a conocer el laboratorio en sus estudios clínicos– y determinar que cuenta con la información suficiente para garantizar su eficacia. De ahí en más, la empresa podrá sellar una solicitud formal para lanzarse al mercado y obtener su licencia de uso de emergencia, como la que ya tiene desde febrero en China y Chile, Brasil, Filipinas, Ucrania y Turquía, entre otros.
En la previa, la agencia europea indicó que los estudios iniciales "sugieren que la vacuna provoca la producción de anticuerpos que se dirigen hacia el SARS-CoV-2, virus que causa el covid-19, y puede ayudar a la protección contra la enfermedad". Con estos avances, según la EMA, "debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una eventual aplicación (de la vacuna) como consecuencia del trabajo realizado durante la revisión continua".
Por otro lado, a mediados de marzo, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, avanzó en los detalles de la comitiva para implementar un pasaporte sanitario, conocido como Certificado Digital Verde de Vacunación, para volver los viajes "seguros" y ayudar a los Estados miembros a restablecer la "libertad de circulación", que pretenden tener listo para fines de junio y así afrontar la temporada de verano boreal. La mala noticia era, por entonces, que la iniciativa no iba a contemplar a Sinovac, la vacuna elegida por el gobierno uruguayo para inmunizar a casi la mitad de la población del país. Sin embargo, con el reciente cambio de paradigma, el fármaco podrá ser aprobado por las autoridades sanitarias del bloque justo a tiempo y beneficiar a los vacunados con las dosis chinas.
En caso de que Sinovac sea validada, los uruguayos que hayan recibido la inyección del laboratorio y cuenten con su certificado digital obtendrán facilidades en la circulación para, por ejemplo, ingresar a determinados sitios. De lo contrario, para viajar a Europa necesitarán presentar un test PCR con resultado negativo, como se le exige actualmente a los viajeros.
El pasaporte covid, aún en tramitación, "estará disponible, de forma gratuita, en formato digital o en papel, e incluirá un código de barras para garantizar la seguridad y autenticidad del certificado", anunció la Comisión Europea. En cualquiera de sus formatos, presentará información que demuestra que el portador ya fue vacunado y que, por lo tanto, es inmune al coronavirus. Será válido en todos los países europeos y no solo se aplicará a ciudadanos de la UE, sino también a familiares y personas autorizadas a ingresar.
