A mediados de febrero el Instituto de Investigaciones Biológicas Clemente Estable (IIBCE) presentó al Ministerio de Salud Pública (MSP) un test para diagnosticar covid-19 a través de una muestra de saliva del paciente, con menor costo que el hisopado tradicional y con capacidad para brindar un resultado a los 45 minutos.
Tras no registrar avances, a mediados de marzo la institución volvió a enviar el contenido del producto que había validado un mes y medio atrás, pero esta vez se dirigió de forma directa a la secretaría personal del ministro de Salud Pública Daniel Salinas. En esa última semana de marzo el jerarca dio la indicación de priorizar su estudio. Y desde entonces permanece bajo análisis del Departamento de Laboratorios de Salud Pública (DLSP), sin novedades para el instituto local.
Por su parte, en las últimas horas, Salinas dio la orden al DLSP de priorizar un test de un laboratorio extranjero, con la directiva de que su validación no conlleve más de un mes, según informó en entrevista con Telenoche el director general de Salud, Miguel Asqueta. El producto consiste en tomar la muestra de la nariz del paciente —sin necesidad de llegar hasta la parte superior de la garganta, como lo hace el hisopado nasofaríngeo— y brinda un resultado a los 15 minutos. También tiene un costo menor que la prueba estándar.
"Cuando estén validados, podría caber la posibilidad de que las personas puedan adquirir test de autodiagnóstico, mediante instrucciones sencillas, en algunos puntos que podrían ser farmacias u otros sitios", dijo Asqueta. "Es una novedad absoluta", que estará disponible "en pocas semanas", agregó. El test fue presentado por la farmacéutica norteamericana Abbott, con experiencia internacional en desarrollar test antígenos que no requieren un procesamiento de PCR, prueba diagnóstica de laboratorio que detecta la presencia del virus.
Sobre el test de saliva, en cambio, no hay novedades. "Está incambiada la situación. No hemos tenido nuevos datos con respecto al MSP", confirmó el presidente del Consejo Directivo del Clemente Estable, Pablo Zunino, al ser consultado por El Observador. El jerarca señaló que no han hecho nuevas gestiones para agilizar el proceso. "Sabemos que están al tanto de la situación. Hemos tenido alguna conversación en el Ministerio de Educación y Cultura (MEC) para poner toda la información a disposición. Hay una buena disposición de ser un actor activo", apuntó.
"Personalmente ya hice las acciones al respecto", expuso el ministro Pablo Da Silveira en diálogo con El Observador al ser consultado sobre si la cartera estaba en contacto con el MSP. "Desde el MEC se ve con muy buenos ojos esta iniciativa y tenemos una gran confianza en la solvencia técnica de los investigadores del Clemente Estable", declaró el jerarca. "No tengo información de lo que está pasando adentro del Ministerio de Salud con eso", añadió.
"Ya se hicieron las gestiones ante el ministerio para que tomara nota de la existencia de este test, y del interés del MEC en que este recibiera la autorización necesaria para ser utilizado", dijo. "También uno entiende que (el MSP) está súper presionado y exigido por el contexto, pero es un tema que estamos siguiendo y vamos a seguir", afirmó Da Silveira.
El Observador intentó contactarse con Miguel Asqueta para conocer la situación, pero no obtuvo respuesta. El jerarca ya había indicado que la demora —que ahora supera los dos meses— se debe a los limitados recursos humanos y materiales con que asumieron en el Departamento de Laboratorios de Salud Pública.
Si la repartición de la cartera validara el test, el producto pasa a Evaluación Sanitaria para su habilitación de uso masivo. Lo mismo sucederá en menos de un mes con el antígeno de aplicación nasal —si se cumple el plazo ordenado por el ministro— para que se autorice su comercialización en farmacias.
Los investigadores Paola Scavone, Paula da Cunda, Ana María Ibáñez, Felipe Burgos, María José González y Eduardo Volotao trabajaron desde marzo del año pasado en la detección del SARS-CoV-2. El Clemente Estable validó en febrero de este año los resultados de la investigación.
El informe elevado al MSP señala que el test de saliva tiene una sensibilidad relativa —proporción de positivos correctamente identificados— que puede llegar al 83% y una especificidad relativa —capacidad de arrojar resultado negativo en las personas que están sanas— del 97,7%. Las ventajas observadas fueron la rapidez del diagnóstico, el menor costo, la facilidad de implementación, conveniencia para el paciente y bioseguridad para los profesionales de la salud que lo aplican. Como desventaja se halló la posibilidad de que brinde falsos positivos, por lo que recomienda mantener el PCR para detectar sospechosos positivos.
Los científicos expusieron que los resultados "permiten su uso en distintas situaciones, lo que complementaría las demás metodologías que se emplean".
El test nasal por su parte tiene una eficacia del 80% o más, informó El País. El examen puede realizarlo el propio paciente: toma la muestra de la nariz, la mezcla con un reactivo y, si a los 15 minutos la tira de papel incrustada al dispositivo enseña una reacción, la persona tiene covid-19. Si no, es un resultado negativo.
Ambos productos cuestan en el entorno de los $1.000 cada unidad, pero en ambos casos los precios pueden reducirse a medida que avance la comercialización.
