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Ensayo clínico da resultados positivos en una nueva droga contra el Alzheimer

Una investigación llevada a cabo por los laboratorios Eisai y Biogen con pacientes que sufren deterioro cognitivo dio signos alentadores. Logra demorar la perdida de la memoria así como las alteraciones en el comportamiento de quienes padecen Alzheimer. Sin embargo, el nuevo fármaco tiene efectos secundarios
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01 de diciembre de 2022 a las 05:01

Los resultados completos de la fase 3 del ensayo clínico realizado en 1.800 personas a lo largo de 18 meses fueron evaluados por un comité científico que considera que se trata de un avance positivo. En efecto, confirmaron una reducción de 27% del deterioro cognitivo de pacientes que recibieron lecanemab, un medicamento desarrollado en conjunto por los grupos grupo farmacéuticosEisai, japonés, y Biogen, estadounidense.

Este 27%, a juicio de los expertos que evaluaron el Iecanemab, es una proporción "estadísticamente significativa". Los resultados fueron publicados el pasado miércoles en la revista especializada New EnglandJournal of Medicine.

La investigación se realizó con dos grupos en proporciones similares. Uno de ellos recibió la droga elaborada en conjunto por los dos laboratorios, mientras que el otro grupo recibió un placebo. Estos ensayos se hicieron con voluntarios que tienen diagnosticada esta enfermedad.

Pese a que la evaluación resulta positiva, el informe publicado señala que la droga en cuestión también produce efectos secundarios, algunos de ellos graves.

En total, 17,3% de los pacientes que recibieron lecanemab sufrieron hemorragias cerebrales, frente a 9% de los pacientes del grupo que recibió el placebo.

Otro de los efectos secundarios dañinos fue que un 12,6% de los pacientes tratados con lecanemabtuvieron edemas cerebrales contra solo 1,7% en el grupo que recibió el placebo.

Del otro lado, los científicos evaluaron que la tasa global de mortalidad es casi la misma en los dos grupos. Mientras que las personas que recibieron el fármaco en fase 3 de investigación tuvieron una tasa de mortalidad de 0,7% en el curso de la investigación que duró un año y medio, quienes recibieron el placebo tuvieron una tasa de mortalidad apenas más elevada, del 0,8%.

"Es el primer medicamento que ofrece una verdadera opción de tratamiento para las personas con Alzheimer", estimó Bart De Strooper, director del Instituto británico de investigación sobre la demencia.

A menudo los científicos utilizan la palabra demencia, o demencia senil, como un sinónimo de los efectos que produce el Alzheimer, ya que afecta no solo la memoria, sino también el pensamiento y el comportamiento.

"Aunque los beneficios clínicos parecen algo limitados, cabe esperar que se hagan más evidentes si el fármaco se administra durante un periodo de tiempo más largo", dijo De Strooper.

En la enfermedad de Alzheimer, “dos proteínas clave, la tau y otra llamada beta-amiloide- se acumulan gradualmente de forma anormal en el cerebro, provocando la muerte de las células cerebrales y el encogimiento del cerebro”, expresa la publicación científica recogida por la agencia AFP.

Esto provoca la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para la realización de las tareas cotidianas.

Esta enfermedad es uno de los principales problemas de salud pública y afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo. De acuerdo a publicaciones médicas, no menos de 50 millones de personas están diagnosticadas con Alzheimer. Estiman que se trata de un subregistro ya que no todas las personas que sufren deterioro cognitivo o trastornos de conducta por esta clase de demencia consultan médicos o están en condiciones de asistir a servicios de salud.

La nueva droga que está en fase 3, el lecanemab, “apunta a los depósitos de la proteína beta amiloide, pero sólo en las primeras fases de la enfermedad, lo que puede limitar su uso, ya que el Alzheimer suele diagnosticarse tarde”, advierte el artículo de New EnglandJournal of Medicine.

Otro fármaco contra el Alzheimer, también de los laboratorios Biogen y Eisai, fue bautizado Aduhelm y es con una droga llamadaaducanumab. Ese medicamento había despertado esperanzas en 2021 y se trató del primero aprobado en Estados Unidos por la Food and DrugAdministration (Administración de drogas y alimentos, FDA) contra la enfermedad desde 2003.

Pero Aduhelm también provocó controversias ya que la FDA actuó en contra de la opinión de un panel de expertos, que consideraba que el tratamiento no había demostrado suficientemente su eficacia en los ensayos clínicos. A raíz de esa diferencia, la FDA restringió su uso.

Varios laboratorios farmacéuticos, como recientemente el gigante suizo Roche, no tuvieron éxito en lograr tratamientos contra el Alzheimer. Hasta el momento, y pese a esta novedad, se trata de una enfermedad incurable para la medicina científica. A su vez, las causas y mecanismos precisos siguen siendo motivos de investigación.

La publicación enfatiza que este nuevo fármaco de Eisai y Biogen tampoco es “una cura la enfermedad”. Tara Spires-Jones, subdirectora del Centre for Discovery BrainSciences de la Universidad de Edimburgo, Escocia, dice que "no existe una definición aceptada de efectos clínicamente significativos en la prueba cognitiva" que utilizaron los autores del estudio.

La investigadora advirtió que "todavía no es seguro que la modesta reducción en la velocidad del deterioro cognitivo suponga una gran diferencia" para los pacientes. Spires-Jones dice que "se necesitarán ensayos más largos para garantizar que los beneficios de este tratamiento superen los riesgos", añadió la neurocientífica.

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