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Francia, Italia y Alemania se suman a la suspensión de la vacuna de AstraZeneca y se espera decisión del regulador europeo

La suspensión del uso de la vacuna es casi completo en las naciones de la Unión Eropea, que esperan una deterinación de su regulador de medicamentos

Vial de vacuna de AstraZeneca

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15 de marzo de 2021 a las 11:29

El presidente de Francia, Emmanuel Macron, anunció este lunes la suspensión de la vacuna de AstraZeneca contra el covid-19 a la espera de una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el martes.. 

"Se ha tomado la decisión (...) de suspender por precaución la vacunación con AstraZeneca y esperamos retomarla rápidamente si la recomendación de la EMA lo permite", dijo Macron.

Antes este lunes, Italia y Alemania habían informado sobre la suspesión del uso de la vacuna de AstraZeneca/Oxford.

La Agencia Italiana del Fármaco (Aifa) precisó que la medida fue tomada "por precaución y de manera temporal en todo el territorio", mientras se espera la decisión de EMA, la agencia europea de medicamentos, encargada de la evaluación en la Unión Europea.

Alemania también anunció la supensión "con carácter preventivo" tras el señalamiento de efectos secundarios, anunció este lunes el Ministerio de Salud.

El Instituto Médico Paul-Ehrlich, que aconseja al gobierno, "considera que (son) necesarios más exámenes", tras casos de formación de coágulos sanguíneos en personas vacunadas en Europa, precisó un portavoz del Ministerio, en momentos en que varios países han tomado la misma medida.

Esta decisión tuvo lugar "tras nuevas informaciones sobre trombosis de las venas cerebrales vinculadas con la vacunación en Alemania y Europa", de acuerdo a la misma fuente. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) "decidirá si estas nuevas constataciones (de estos efectos secundarios) repercutirán en la autorización de la vacuna", añadió el vocero. 

El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, se dirigirá a la población en el correr de la tarde. de este lues.

Hace ya una semana que varios países han suspendido la inoculación con AstraZeneca tras constatarse serios problemas sanguíneos en algunos vacunados.

Austria fue el primero, al suspender un lote de vacunas el 8 de marzo a causa de la muerte de una enfermera quien venía de recibir una dosis de AstraZeneca. La mujer, de 49 años, falleció por una mala coagulación sanguínea. 

Después, otros países, entre ellos Italia, suspendieron algunos lotes aislados. Varios países escandinavos (Dinamarca, Noruega e Islandia) fueron más lejos y suspendieron todas las vacunas de AstraZeneca, seguidos por Holanda, el domingo. 

Recientemente, España y Portugal se sumaron a la decisión.

La vacuna de AstraZeneca es una de las tres que se utilizan en Alemania, en tanto una cuarta, de Johnson & Johnson, ya ha recibido el beneplácito de las autoridades europeas y será distribuida entre mediados y fines de abril, de acuerdo al ministro de Salud.

Holanda decidió el domingo a suspensión preventiva de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca, hasta el 28 de marzo, después de que en Dinamarca y Noruega se reportaran "posibles efectos secundarios".

Poco antes, Irlanda había adoptado la misma decisión después que que Noruega señalara cuatro casos graves de coágulos sanguíneos en adultos vacunados.

Noruega, que el sábado informó de hemorragias cutáneas en jóvenes vacunados, había suspendido la vacuna de este laboratorio la semana pasada, al igual que Dinamarca, Islandia y Bulgaria. Tailandia así como la República de Congo aplazaron sus campañas de vacunación.

En la región italiana de Piamonte (noroeste), que el domingo suspendió brevemente la administración de las vacunas de AstraZeneca, tras el fallecimiento de un profesor vacunado la víspera, decidió reanudarlas, aunque por precaución retiró un lote de vacunas del laboratorio anglo-sueco.

El presidente de la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA), Giorgio Palu, aseguró que la vacuna de AstraZeneca no presenta "ningún riesgo" y estima que "los beneficios superan ampliamente los riesgos que conlleva", por lo que pidió superar la "emotividad" y basarse en "datos científicos".

AstraZeneca anunció el domingo en un comunicado que el "examen atento de todos los datos de seguridad disponibles sobre más de 17 millones de personas en la Unión Europea y Reino Unido" que han recibido de su vacuna "no ha aportado ninguna prueba de riesgo creciente de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda (TVP) o trombocitopenia en ningún grupo de edad, sexo, lotes o países en particular".

En la UE y Reino Unido se han registrado TVP y embolias pulmonares en personas vacunadas, pero "mucho menos de lo que podría ocurrir naturalmente en una población general de este tamaño y similar", subrayó el laboratorio.

El viernes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró que "no hay razón para no utilizar" esta vacuna.

La Agencia Europea del Medicamento (AEM) considera que es "probable" una relación causa efecto en al menos algunos casos de los "41 informes de posible anafilaxia observados entre 5 millones de vacunados en el Reino Unido".

Asimismo, señala que las alergias severas deberían agregarse a la lista de efectos secundarios posibles de la vacuna, aunque sigue siendo segura.

Otro problema: el suministro

Para AstraZeneca, estos problemas se suman a la nueva revisión a la baja del suministro a la Unión Europea para junio y que el laboratorio se ha visto obligado a anunciar alegando problemas de exportación.

Para la ministra francesa de Industria, Agnès Pannier-Runacher, la responsabilidad del grupo está "en duda" ya que "solo ha entregado el 25% de las dosis" comprometidas al final del primer trimestre.

El comisario europeo del Mercado Interior, Thierry Breton, considera que el anuncio de AstraZeneca es "inaceptable (...) o en todo caso incomprensible".

Al explicar que la UE prevé la entrada en vigor antes de junio de un certificado sanitario ("Pasaporte verde") para facilitar los viajes en su territorio, Breton dijo que el retraso de AstraZeneca "no retrasará nuestro programa de vacunación del primer trimestre".

La UE sigue a la zaga de Estados Unidos, Israel y Reino Unido en la administración de vacunas. La Comisión, que negoció los contratos de vacunas en nombre de los 27 miembros de la UE, espera que se acelere la vacunación en el segundo trimestre y espera que el 70% de los europeos estén vacunados para finales del verano boreal.

En Estados Unidos, el país más golpeado por la pandemia de coronavirus con 534.315 muertos,  36,9 millones lhna recibidio las dos dosis de la vacuna, lo que supone el 11,1% de la población del país, según datos publicados el sábado por el Centro estadounidense de prevención y de lucha contra las enfermedades (CDC), principal agencia federal de salud pública del país.

AFP

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