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MSP estableció indicaciones de uso de medicamento caro para tratar a pacientes con covid-19 vía FNR
El Ministerio de Salud Pública (MSP) estableció mediante un decreto las indicaciones para el uso a través del Fondo Nacional de Recursos (FNR) del medicamento Tocilizumab, un nuevo tratamiento contra los efectos del covid-19 que podrán recibir determinados pacientes uruguayos. El suministro financiado por el Estado a través del Fondo Coronavirus durará hasta tanto esté vigente la emergencia sanitaria declarada por decreto el 13 de marzo de 2020.
El protocolo de uso del medicamento incorporado al Formulario Terapéutico de Medicamentos establece un conjunto de indicaciones y criterios clínicos para poder ser utilizado en pacientes con un estado moderado o severo de la enfermedad que no hayan podido controlar el proceso de avance de la infección al punto de necesitar asistencia respiratoria.
Según el documento oficial, el fármaco estará destinado para menores de 65 años siempre y cuando el paciente esté ingresado en un hospital y no tenga mejoras “de los parámetros respiratorios luego de 48 horas” de la administración de dexametasona, otro antiinflamatorio.
Además la persona debe tener una saturación de oxígeno menor a 92% o “estar dentro de las 48 horas posteriores al inicio del inicio de la administración de oxigenoterapia de alto flujo, ventilación no invasiva o ventilación mecánica invasiva”, según sostuvo el protocolo aprobado por el MSP. En los dos casos, además, los valores de la proteína C reactiva (que sirve para medir el nivel de infección) deben ser mayores a 75 mg/l.
El decreto del Poder Ejecutivo destacó “la evidencia científica respecto de los beneficios asociados al tratamiento de Tocilizumab para pacientes con covid-19, hospitalizados con insuficiencia respiratoria hipóxica e inflamación sistémica”. Para eso se apoya en la posición de la la División de Evaluación Sanitaria del MSP, que recomendó el uso porque "reduce las causas de mortalidad "en el día 28 en comparación con la atención estándar y aumenta la recuperación al día 28, lo que, junto a la reducción de la mortalidad, muestra un consistente beneficio”.
El protocolo del MSP también estableció que será administrado por vía intravenosa y determinó dosificaciones de las cantidades en función del peso del paciente.
El Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa para desinflamar los pulmones y otras partes del organismo en la etapa inflamatoria de la enfermedad, según explicó el infectólogo y asesor del MSP Henry Albornoz al sitio web de Presidencia.
Albornoz puntualizó que “hay una ventana de tiempo para utilizar” el fármaco. Según sostuvo, su aplicación correcta logra disminuir el ingreso a CTI, el uso de ventilación mecánica y en el largo plazo la muerte de personas infectadas en situación de riesgo. El semanario Búsqueda informó a mediados de junio que el fármaco tiene un precio que va desde los $ 70.000 a los $ 140.000. Pero, tras el decreto promulgado por el Poder Ejecutivo, será gestionado por el FNR y financiado a través del Fondo Coronavirus.
Los beneficios del tratamiento fueron remarcados en la parte del decreto que avanza sobre el protocolo para su uso.
Allí el Poder Ejecutivo destacó que el tratamiento con este fármaco “ha mostrado evidencia de eficacia para el covid-19” y que está autorizado tanto por la Agencia Europea de Medicamentos como por el regulador de medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para artritis reumatoidea, artritis poliarticular juvenil idiopática y artritis idiopática sistémica juvenil.
“El estudio Recovery (Randomised Evaluation of covid-19 Therapy) ha sido el último estudio con un seguimiento de 28 días que mostró que reduce la mortalidad ya que de cada 25 pacientes tratados 1 sobrevive y a esto, se destaca que los pacientes asignados a Tocilizumab tenían más probabilidades de ser dados de alta del hospital al día 28 de seguimiento (57% frente a 50%)”, agregó el escrito de las autoridades sanitarias.
Según el documento, el medicamento está contraindicado para personas con tuberculosis “u otras infecciones bacterianas o fúngicas, que no se encuentren controladas”, ya que en esos casos puede reducir la respuesta inmunológica contra eventuales otras infecciones. Además se advierte que “en los ensayos clínicos se ha visto perforaciones gastrointestinales, principalmente en pacientes con antecedentes de diverticulitis”.
