La farmacéutica estadonuidense y su socia alemana BioNTech suministrarán 50 millones de dosis este mismo año y hasta 1.300 millones en 2021
Los primeros resultados de la última fase de desarrollo de la vacuna contra el covid -19 de Pfizer y BioNTech son esperanzadores, con alta eficacia de 90%.
La eficacia a la hora de proteger a los pacientes frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda y última dosis de la vacuna y 28 días después de la primera.
Es lo esencial del anuncio del comunicado conjunto de este el lunes de la farmacéutica estadounidense y la empresa alemana de biotecnología sobre la fase 3 de desarrollo de la vacuna.
La vacuna funcionó mucho mejor de lo que la mayoría de los expertos esperaban, según el análisis de las empresas, y pone de manifiesto el posible fin de una pandemia que ha matado a más de un millón de personas, ha golpeado las economías y ha trastornado la vida diaria en todo el mundo, dice el diario británico The Guardian.
El anuncio propulsó las bolsas mundiales y fue saludado como una "noticia alentadora" por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Donald Trump y Joe Biden, tan separados políticamente, elebraron el anuncio, aunque el presidente electo de Estados Unidos advirtió que "queda una larga batalla" contra el virus.
NATALIA KOLESNIKOVA / AFP
Boris Johnson, primer ministro del Reino Unido, donde el número de muertos por la pandemia se aproxima a 50 mil, fue "precavido", pidió no cantar victoria aún y consideró "crucial" continuar con las medidas de restricción vigentes para ahcer frente al virus y frenhar su expansión
"Nos queda mucho por delante antes de acabar con esto", ha resaltado en una rueda de prensa en la que ha anunciado que Reino Unido ha realizado un pedido a Pfizer que permitiría vacunar a un tercio de la población británica.
El gobierno lifderado por Johnson reservó 40 millones de dosis, 10 millones de las cuales las recibirá este año, lo que permitirá vacunar prontamente a 5 millones de briánicos, tomando en cuenta que deben aplicarse dos dosis de la vacuna. Reino Unido confía que la "normalida" vuelva para la primavera.
"Lo que puedo decir es que una vez se apruebe esta vacuna, nosotros, en este país, estaremos preparados para usarla", ha destacado. Para la vacunación, ha dicho, se tendrán en cuenta las recomendaciones de un grupo de expertos.
Desde que empezó la pandemia a fines de 2019, se diagnosticaron más de 50 millones de casos a nivel mundial y se registraron más de 1,2 millones de muertes.
Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.
La Comisión Europea concluyó un acuerdo en septiembre para adquirir 200 millones de dosis de esta vacuna, con una opción para comprar 100 millones de dosis suplementarias. Estados Unidos también suscribió un contrato para suministrar 100 millones de dosis.
Los primeros resultados de la fase 3 "proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna de prevenir" esta enfermedad, dijo el presidente de Pfizer, Albert Bourla, quein aseguró que era "un gran día para la ciencia y para la humanidad"
"Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proveer a los ciudadanos del mundo" esta vacuna, tan "necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial", añadió.
La eficacia de 90% anunciado por Pfizer y BioNTech es una cifra extraoridarnia.
La viróloga Isabel Sola, del Centro Superior de Investiogaciones Científicas de España, citada por El País, se mostró "sorprendida" por la tasa de eficacia de la vacuna, que protege a 9 de cada 10 que la raeciban."Todos estamos pensando en algo menor. Incluso la FDA (la reguladora de medicamentos en Estados Unidos) había fijado el umbral mínimo (para autorizarla) en un 50%. Así que un 90% es un número grande".
El nivel de eficacia de la vacuna fue medido comparando el número de participantes infectados por el nuevo coronavirus en el grupo que recibió la vacuna y entre quienes fueron sometidos a un placebo, según el comunicado conjunto.
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La fase 3 del ensayo clínico de la nueva vacuna de Pfizer, BNT162b2, empezó a finales de julio y cuenta hasta la fecha con la participación de 43.538 pacientes.
Pfizer indicó que está reuniendo los datos de seguimiento durante los dos meses sucesivos a la segunda dosis, un requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para autorizar su uso de emergencia, cosa que podría suceder en la tercera semana de noviembre.
Sola señaló que de confirmarse los datos iniciales de la vacuna, se tendría un arma que se ha demostrado efectiva. "Después hay que empezar a distribuirla por el mundo, cuanto más masivamente mejor. Pero solo con este candidato a vacuna la empresa no tiene potencial para vacunar a todo el mundo. Es importante que sigan adelante otros candidatos para diversificar estrategias". añadió.
"Estamos deseosos de compartir en las próximas semanas datos adicionales sobre la eficacia y seguridad respecto a miles de participantes", según Bourla.
La vacuna de Pfizer/BioNTech se basa en un sistema innovador que consiste en inyectar en el organismo instrucciones genéticas llamadas ARN mensajeros, que indican a las células qué proteínas fabricar para combatir el virus.
Aunque el ensayo todavía debe ser sometido al examen de otros expertos, el llamado "peer-reviewed", algunos científicos reaccionaron de forma positiva aunque con prudencia a los resultados.
El renombrado epidemiólogo Anthony Fauci, director del Instituto de Enfermedades Infecciosas estadounidense, calificó la noticia de "extraordinaria" y recordó que otra farmacéutica, Moderna, utiliza una técnica similar en su proyecto, lo que "da esperanzas en contar con incluso dos vacunas", según dijo a The Washington Post.
Eleanor Riley, profesora de Inmunología y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Edimburgo, lamentó en cambio que los resultados de este lunes no detallaran la edad de los participantes.
Si el objetivo de una vacuna es "reducir la mortalidad y los casos más graves y por tanto permitir a la población volver a su vida normal, debe ser eficaz entre las personas mayores", señaló.
Otros expertos apuntaron a problemas logísticos a la hora de suministrar esta vacuna, que debe mantenerse a una temperatura muy baja, a - 70 ºC, y requiere dos dosis.
Pfizer y BioNTech son los primeros en publicar el resultado del análisis intermedio de la fase tres, pero según la OMS, existen otros nueve proyectos de vacuna en el mundo que se hallan en la misma etapa.
La farmacéutica estadounidense Moderna, varios laboratorios estatales de China y la Universidad de Oxford asociada con AstraZeneca pilotan algunos de estos programas.
(Con información de AFP, Europa Press, Daily Mail y El País de Madrid)